Sıvı veya toz halindeki büyüme hormonu hangisi daha iyidir?
Encyclopedic
PRE
NEXT
Erken dönemdeki teknolojik imkanların sınırlı olması nedeniyle, büyüme hormonu sadece dondurarak kurutma teknikleriyle işlenebiliyordu. Bu dondurarak kurutma işlemi, büyüme hormonunun uzamsal yapısını kısmen değiştirir. Doğal formuyla tutarsız bir yapıya sahip büyüme hormonunun uzun süreli kullanımı, vücutta öngörülemeyen güvenlik risklerine yol açabilir.Sonuç olarak, büyüme hormonu araştırmaları alanında sulu formülasyonların geliştirilmesi üzerinde çalışılmıştır. Ancak, protein ilaçlar sulu çözeltilerde oksidasyon, deaminasyon ve agregasyon reaksiyonlarına girerek biyolojik aktivitelerini kaybederler. Sulu çözeltilerde protein stabilitesini yaklaşık iki yıl boyunca korumak önemli bir zorluktur. Proteinler farklı yapısal seviyeler sergilerler. Birincil yapı, bir polipeptit zinciri içindeki amino asit dizisini ifade eder;İkincil yapı, peptit zincirinin kıvrılmasını ifade eder ve dönüşler veya sarmallar gibi yerel uzamsal konformasyonlar oluşturur. Bu ikincil yapılar üzerine inşa edilen polipeptit zinciri, daha da kıvrılır veya katlanır ve proteinin üçüncül yapısı olarak bilinen belirli desenlere sahip üç boyutlu bir uzamsal yapı oluşturur. Toz halindeki büyüme hormonu, insan vücudu tarafından doğal olarak salgılananla aynı birincil yapıya sahiptir. Proteinin üçüncül yapısındaki kıvrılma, doğal yapı ile mükemmel bir şekilde eşleştiğinde, optimal işlevselliği garanti edilebilir.2005 yılında, Jinse araştırmacılarının yılmaz çabaları sayesinde, amorf protein stabilizasyon teknolojisinin kullanılmasıyla dondurarak kurutma ihtiyacı ortadan kaldırıldı. Bu, Asya-Pasifik bölgesinin ilk sıvı büyüme hormonu formülasyonu olan SaiZeng Liquid'in pazara başarılı bir şekilde sunulmasını sağladı. Makromoleküler protein ilaçlarının biyolojik aktivite göstermesi için, birincil yapılarının doğal formla eşleşmesi değil, daha da önemlisi, üçüncül yapılarının doğal yapı ile aynı olması esastır.Büyüme hormonu için toz formülasyonlardan çözelti formülasyonlarına geçiş, ilk kez doğal formla tam uzamsal yapısal uyum sağladı ve bu da daha yüksek aktivite ve üstün terapötik etkinlik ile sonuçlandı.
Çözelti, polimerizasyona neden olmadan ilacın uzamsal yapısını koruyan ve sıfır antikor tespiti sağlayan benzersiz sıvı protein stabilizasyon teknolojisini kullanır.
Büyüme hormonu çözeltisi mi yoksa toz formülasyonu mu tercih edilmelidir?Sulu formülasyon, uluslararası alanda büyüme hormonu için ana akım dozaj formu haline gelmiştir. Avrupa ve Amerika gibi pazarlarda, sulu çözeltiler giderek tozların yerini almıştır. Avustralya'da, uygulanan büyüme hormonunun %70'inden fazlası sulu formdadır, çünkü bu formülasyonun etki gücü, güvenliği ve kullanışlılığı açısından toz formülasyonları açıkça aştığı ve klinik kullanım için daha uygun olduğu kanıtlanmıştır. Sonuç olarak, sulu enjeksiyon formülasyonu, büyüme hormonu geliştirmede kaçınılmaz bir trenddir.
PRE
NEXT