Är flytande eller pulveriserat tillväxthormon bättre?
Encyclopedic
PRE
NEXT
På grund av begränsade tekniska möjligheter kunde tillväxthormon endast bearbetas med frystorkningsteknik. Denna frystorkningsprocess förändrar delvis tillväxthormonets rumsliga struktur. Långvarig användning av tillväxthormon med en struktur som inte överensstämmer med dess naturliga form kan medföra oförutsägbara säkerhetsrisker för kroppen.Följaktligen har forskningen inom tillväxthormonområdet strävat efter att utveckla vattenbaserade formuleringar. Proteiner utsätts dock för oxidation, deaminering och aggregeringsreaktioner i vattenlösningar, vilket leder till förlust av biologisk aktivitet. Att upprätthålla proteinstabiliteten i vattenlösningar i nästan två år är en stor utmaning. Proteiner uppvisar olika strukturnivåer. Primärstrukturen avser sekvensen av aminosyror i en polypeptidkedja.Den sekundära strukturen avser vikningen av peptidkedjan, som bildar lokala rumsliga konformationer såsom vändningar eller spiraler. Utifrån dessa sekundära strukturer viks eller viks polypeptidkedjan ytterligare för att bilda en tredimensionell rumslig struktur med specifika mönster, känd som proteinets tertiära struktur. Pulveriserat tillväxthormon uppnår en primär struktur som är identisk med den som utsöndras naturligt av människokroppen. Endast när proteinets vikning i dess tertiära struktur perfekt matchar den naturliga strukturen kan dess optimala funktionalitet garanteras.Under 2005, tack vare Jinse-forskarnas outtröttliga ansträngningar, eliminerade användningen av amorf proteinstabiliseringsteknik behovet av frystorkning. Detta möjliggjorde en framgångsrik marknadslansering av Asien-Stillahavsområdets första flytande tillväxthormonformulering – Sai Zeng Liquid. För att makromolekylära proteinläkemedel ska uppvisa biologisk aktivitet är det inte bara viktigt att deras primära struktur matchar den naturliga formen, utan ännu viktigare att deras tertiära struktur är identisk med den naturliga strukturen.Övergången från pulver till lösningsformuleringar för tillväxthormon har för första gången uppnått fullständig rumslig strukturell anpassning till den naturliga formen, vilket resulterat i ökad aktivitet och överlägsen terapeutisk effekt.
Lösningen använder unik proteinvätskestabiliseringsteknik som bevarar läkemedlets rumsliga struktur utan att inducera polymerisation och ger noll antikroppsdetektion.
Är tillväxthormonlösningen eller pulverformuleringen att föredra?Den vattenbaserade formuleringen har blivit den vanligaste doseringsformen för tillväxthormon internationellt. På marknader som Europa och Amerika har vattenbaserade lösningar gradvis ersatt pulver. I Australien administreras över 70 % av tillväxthormonet i vattenbaserad form, eftersom det bevisligen överträffar pulverformuleringar i styrka, säkerhet och bekvämlighet, vilket gör det mer lämpligt för klinisk tillämpning. Följaktligen representerar den vattenbaserade injektionsformuleringen en oundviklig trend inom utvecklingen av tillväxthormon.
PRE
NEXT