Je boljši tekoči ali praškasti rastni hormon?
Encyclopedic
PRE
NEXT
Zaradi omejenih tehnoloških zmogljivosti v preteklosti je bilo mogoče rastni hormon predelati le s tehnikami liofilizacije. Ta postopek liofilizacije delno spremeni prostorsko strukturo rastnega hormona. Dolgotrajna uporaba rastnega hormona s strukturo, ki ni skladna z njegovo naravno obliko, lahko povzroči nepredvidljiva varnostna tveganja za telo.Zato se na področju raziskav rastnega hormona nadaljuje razvoj vodnih formulacij. Vendar pa beljakovinska zdravila v vodnih raztopinah prehajajo reakcije oksidacije, deaminacije in agregacije, kar vodi do izgube biološke aktivnosti. Ohranjanje stabilnosti beljakovin v vodnih raztopinah za skoraj dve leti predstavlja velik izziv. Beljakovine imajo različne strukturne ravni. Primarna struktura označuje zaporedje aminokislin v polipeptidni verigi;sekundarna struktura se nanaša na zlaganje peptidne verige, ki tvori lokalne prostorske konformacije, kot so zavojevanja ali vijačnice. Na podlagi teh sekundarnih struktur se polipeptidna veriga nadalje zvija ali zlaga, da tvori tridimenzionalno prostorsko strukturo s specifičnimi vzorci, znano kot terciarna struktura beljakovine. Rastni hormon v prahu doseže primarno strukturo, ki je identična tisti, ki jo naravno izloča človeško telo. Le ko se zlaganje beljakovine v njeni terciarni strukturi popolnoma ujema z naravno strukturo, je mogoče zagotoviti njeno optimalno funkcionalnost.Leta 2005 je neusmiljeno prizadevanje raziskovalcev Jinse omogočilo, da je uporaba tehnologije stabilizacije amorfnih beljakovin odpravila potrebo po liofilizaciji. To je omogočilo uspešen lansiranje prve tekoče formulacije rastnega hormona v azijsko-pacifiški regiji – SaiZeng Liquid. Da bi makromolekularna beljakovinska zdravila pokazala biološko aktivnost, je bistveno, da njihova primarna struktura ustreza naravni obliki, še bolj pomembno pa je, da je njihova terciarna struktura identična naravni strukturi.Prehod s praškastih na raztopinske formulacije rastnega hormona je prvič omogočil popolno prostorsko strukturno usklajenost z naravno obliko, kar je povzročilo povečano aktivnost in vrhunsko terapevtsko učinkovitost.
Raztopina uporablja edinstveno tehnologijo stabilizacije tekočih beljakovin, ki ohranja prostorsko strukturo zdravila, ne povzroča polimerizacije in ne povzroča zaznave protiteles.
Katera formulacija rastnega hormona je boljša, raztopina ali prašek?Vodna raztopina je postala mednarodno prevladujoča formulacija rastnega hormona. Na trgih, kot sta Evropa in Amerika, so vodne raztopine postopoma nadomestile praškaste formulacije. V Avstraliji je več kot 70 % rastnega hormona, ki se daje, v obliki vodne raztopine, saj je dokazano bolj učinkovita, varna in priročna od praškastih formulacij, zaradi česar je primernejša za klinično uporabo. Posledično vodna raztopina predstavlja neizogiben trend v razvoju rastnega hormona.
PRE
NEXT