В связи с ограниченными технологическими возможностями в то время гормон роста можно было обрабатывать только методом сублимационной сушки. Этот процесс сублимационной сушки частично изменяет пространственную структуру гормона роста. Длительное использование гормона роста со структурой, несовместимой с его естественной формой, может создать непредвиденные риски для здоровья организма.В результате в области исследований гормона роста ведется работа над разработкой водных составов. Однако белковые препараты подвергаются окислению, дезаминированию и агрегации в водных растворах, что приводит к потере биологической активности. Поддержание стабильности белков в водных растворах в течение почти двух лет представляет собой серьезную проблему. Белки имеют различные уровни структуры. Первичная структура обозначает последовательность аминокислот в полипептидной цепи;вторичная структура относится к сворачиванию пептидной цепи, образуя локальные пространственные конформации, такие как повороты или спирали. На основе этих вторичных структур полипептидная цепь далее сворачивается или складывается, образуя трехмерную пространственную структуру с определенными узорами, известную как третичная структура белка. Порошкообразный гормон роста имеет первичную структуру, идентичную той, которая естественным образом выделяется организмом человека. Только когда сворачивание белка в его третичной структуре полностью соответствует естественной структуре, можно гарантировать его оптимальную функциональность.В 2005 году благодаря неустанным усилиям исследователей Jinse использование технологии стабилизации аморфных белков позволило отказаться от сублимационной сушки. Это позволило успешно вывести на рынок первый в Азиатско-Тихоокеанском регионе жидкий препарат гормона роста — SaiZeng Liquid. Для проявления биологической активности макромолекулярных белковых препаратов необходимо не только, чтобы их первичная структура соответствовала естественной форме, но и, что более важно, чтобы их третичная структура была идентична естественной структуре.Переход от порошковых к растворным формам ростового гормона впервые позволил достичь полного пространственного соответствия структуры натуральной форме, что привело к повышению активности и превосходной терапевтической эффективности.
В растворе используется уникальная технология стабилизации белковой жидкости, которая сохраняет пространственную структуру препарата, не вызывая полимеризации и не приводя к обнаружению антител.
Что лучше: раствор ростового гормона или порошковая форма?Водная форма стала основной формой дозирования гормона роста во всем мире. На таких рынках, как Европа и Америка, водные растворы постепенно заменили порошки. В Австралии более 70% вводимого гормона роста находится в водной форме, поскольку она явно превосходит порошковые формы по эффективности, безопасности и удобству, что делает ее более подходящей для клинического использования. Следовательно, водная инъекционная форма представляет собой неизбежную тенденцию в развитии гормона роста.