Este mai bun hormonul de creștere lichid sau sub formă de pulbere?
Encyclopedic
PRE
NEXT
Limitat de capacitățile tehnologice timpurii, hormonul de creștere putea fi procesat numai prin tehnici de liofilizare. Acest proces de liofilizare modifică parțial structura spațială a hormonului de creștere. Utilizarea prelungită a hormonului de creștere cu o structură incompatibilă cu forma sa naturală poate introduce riscuri de siguranță imprevizibile pentru organism.În consecință, domeniul cercetării hormonului de creștere a urmărit dezvoltarea formulelor apoase. Cu toate acestea, medicamentele proteice suferă reacții de oxidare, deaminare și agregare în soluții apoase, ceea ce duce la pierderea activității biologice. Menținerea stabilității proteinelor în soluții apoase timp de aproape doi ani reprezintă o provocare semnificativă. Proteinele prezintă niveluri structurale distincte. Structura primară denotă secvența de aminoacizi dintr-un lanț polipeptidic;Structura secundară se referă la plierea lanțului peptidic, formând conformații spațiale locale, cum ar fi coturi sau elice. Pe baza acestor structuri secundare, lanțul polipeptidic se înfășoară sau se pliază în continuare pentru a forma o structură spațială tridimensională cu modele specifice, cunoscută sub numele de structura terțiară a proteinei. Hormonul de creștere sub formă de pulbere atinge o structură primară identică cu cea secretată în mod natural de organismul uman. Numai atunci când plierea proteinei în structura sa terțiară se potrivește perfect cu structura naturală poate fi garantată funcționalitatea sa optimă.În 2005, prin eforturile neîncetate ale cercetătorilor Jinse, utilizarea tehnologiei de stabilizare a proteinelor amorfe a eliminat necesitatea liofilizării. Acest lucru a permis lansarea cu succes pe piață a primei formulări lichide de hormon de creștere din regiunea Asia-Pacific — SaiZeng Liquid. Pentru ca medicamentele proteice macromoleculare să prezinte activitate biologică, este esențial nu numai ca structura lor primară să corespundă formei naturale, ci, mai important, ca structura lor terțiară să fie identică cu structura naturală.Tranziția de la formulele pulbere la cele lichide ale hormonului de creștere a realizat, pentru prima dată, o aliniere structurală spațială completă cu forma naturală, rezultând o activitate sporită și o eficacitate terapeutică superioară. Soluția utilizează o tehnologie unică de stabilizare a proteinelor lichide, păstrând structura spațială a medicamentului fără a induce polimerizarea și fără a produce detectarea anticorpilor. Este preferabilă soluția de hormon de creștere sau formula pulbere?Formula apoasă a devenit forma de dozare principală pentru hormonul de creștere la nivel internațional. Pe piețele globale, cum ar fi Europa și America, soluțiile apoase au înlocuit treptat pulberile. În Australia, peste 70% din hormonul de creștere administrat este sub formă apoasă, deoarece depășește în mod demonstrabil formulele sub formă de pulbere în ceea ce privește potența, siguranța și comoditatea, făcându-l mai potrivit pentru aplicații clinice. În consecință, formula apoasă injectabilă reprezintă o tendință inevitabilă în dezvoltarea hormonului de creștere.
PRE
NEXT