Limitado pelas capacidades tecnológicas iniciais, o hormônio do crescimento só podia ser processado por meio de técnicas de liofilização. Esse processo de liofilização altera parcialmente a estrutura espacial do hormônio do crescimento. O uso prolongado do hormônio do crescimento com uma estrutura inconsistente com sua forma natural pode introduzir riscos de segurança imprevisíveis para o corpo.Consequentemente, o campo de pesquisa da hormona do crescimento tem buscado o desenvolvimento de formulações aquosas. No entanto, os medicamentos proteicos sofrem reações de oxidação, desaminação e agregação em soluções aquosas, levando à perda de atividade biológica. Manter a estabilidade das proteínas em soluções aquosas por quase dois anos representa um desafio significativo. As proteínas exibem níveis estruturais distintos. A estrutura primária denota a sequência de aminoácidos dentro de uma cadeia polipeptídica;A estrutura secundária refere-se ao dobramento da cadeia peptídica, formando conformações espaciais locais, como voltas ou hélices. Com base nessas estruturas secundárias, a cadeia polipeptídica se enrola ou dobra ainda mais para formar uma estrutura espacial tridimensional com padrões específicos, conhecida como estrutura terciária da proteína. A hormona do crescimento em pó alcança uma estrutura primária idêntica à secretada naturalmente pelo corpo humano. Somente quando o dobramento da proteína em sua estrutura terciária corresponde perfeitamente à estrutura natural é que sua funcionalidade ideal pode ser garantida.Em 2005, através dos esforços incansáveis dos investigadores da Jinse, o uso da tecnologia de estabilização de proteínas amorfas eliminou a necessidade de liofilização. Isso permitiu o lançamento bem-sucedido no mercado da primeira formulação líquida de hormona do crescimento da região Ásia-Pacífico — SaiZeng Liquid. Para que as drogas proteicas macromoleculares exibam atividade biológica, não é apenas essencial que sua estrutura primária corresponda à forma natural, mas, mais criticamente, que sua estrutura terciária seja idêntica à estrutura natural.A transição das formulações em pó para as formulações em solução para a hormona do crescimento alcançou, pela primeira vez, o alinhamento estrutural espacial completo com a forma natural, resultando em maior atividade e eficácia terapêutica superior.
A solução emprega uma tecnologia exclusiva de estabilização de proteínas líquidas, preservando a estrutura espacial do medicamento sem induzir polimerização e produzindo deteção zero de anticorpos.
A formulação em solução ou em pó da hormona do crescimento é preferível?A formulação aquosa tornou-se a forma de dosagem predominante para a hormona do crescimento internacionalmente. Em mercados como a Europa e a América, as soluções aquosas substituíram gradualmente os pós. Na Austrália, mais de 70% da hormona do crescimento administrada é na forma aquosa, pois supera comprovadamente as formulações em pó em potência, segurança e conveniência, tornando-a mais adequada para uso clínico. Consequentemente, a formulação aquosa injetável representa uma tendência inevitável no desenvolvimento da hormona do crescimento.