Kas ir labāks – šķidrais vai pulverveida augšanas hormons?
Encyclopedic
PRE
NEXT
Ierobežotas agrīnās tehnoloģiskās iespējas ļāva augšanas hormonu apstrādāt tikai ar liofilizācijas metodēm. Šis liofilizācijas process daļēji maina augšanas hormona telpisko struktūru. Ilgstoša augšanas hormona lietošana, kura struktūra neatbilst tā dabiskajai formai, var radīt neparedzamus drošības riskus organismam.Tāpēc augšanas hormona pētniecības jomā ir veikti pētījumi, lai izstrādātu ūdens bāzes preparātus. Tomēr proteīnu zāles ūdens šķīdumos oksidējas, deaminējas un agregējas, zaudējot bioloģisko aktivitāti. Proteīnu stabilitātes uzturēšana ūdens šķīdumos gandrīz divus gadus ir ievērojams izaicinājums. Proteīniem ir atšķirīgi struktūras līmeņi. Primārā struktūra apzīmē aminoskābju secību polipeptīda ķēdē.sekundārā struktūra attiecas uz peptīda ķēdes salocīšanos, veidojot lokālas telpiskas konformācijas, piemēram, pagriezienus vai spirāles. Pamatojoties uz šīm sekundārajām struktūrām, polipeptīda ķēde turpina salocīties vai salocīties, veidojot trīsdimensiju telpisko struktūru ar specifiskiem modeļiem, kas pazīstama kā proteīna terciārā struktūra. Pulverveida augšanas hormons sasniedz primāro struktūru, kas ir identiska cilvēka ķermeņa dabīgi izdalītajai struktūrai. Tikai tad, ja proteīna salocīšanās terciārajā struktūrā pilnībā atbilst dabiskajai struktūrai, var garantēt tā optimālu funkcionalitāti.2005. gadā, pateicoties Jinse pētnieku neatlaidīgajiem centieniem, amorfās proteīnu stabilizācijas tehnoloģijas izmantošana novērsa nepieciešamību pēc liofilizācijas. Tas ļāva veiksmīgi laist tirgū pirmo šķidro augšanas hormona preparātu Āzijas un Klusā okeāna reģionā — SaiZeng Liquid. Lai makromolekulārie proteīnu medikamenti izrādītu bioloģisko aktivitāti, ir ne tikai svarīgi, lai to primārā struktūra atbilstu dabiskajai formai, bet vēl svarīgāk, lai to terciārā struktūra būtu identiska dabiskajai struktūrai.Pāreja no pulvera uz šķīduma formulu augšanas hormonam pirmo reizi ir panākusi pilnīgu telpisko struktūras saskaņotību ar dabisko formu, rezultātā palielinot aktivitāti un uzlabojot terapeitisko efektivitāti.
Šķīdums izmanto unikālu proteīnu šķidruma stabilizācijas tehnoloģiju, saglabājot zāļu telpisko struktūru, neizraisot polimerizāciju un nesasniedzot antivielu noteikšanu.
Kura formula ir vēlamāka — augšanas hormona šķīdums vai pulveris?Ūdens formulējums ir kļuvis par starptautiski izplatītāko augšanas hormona devas formu. Tādās tirgos kā Eiropa un Amerika ūdens šķīdumi pakāpeniski ir aizstājuši pulverus. Austrālijā vairāk nekā 70 % no ievadītā augšanas hormona ir ūdens formā, jo tas nepārprotami pārspēj pulvera formulējumus pēc iedarbīguma, drošības un ērtības, padarot to piemērotāku klīniskai lietošanai. Tādējādi ūdens injekciju formulējums ir neizbēgama tendence augšanas hormona attīstībā.
PRE
NEXT