Kas geriau: skystas ar miltelių pavidalo augimo hormonas?
Encyclopedic
PRE
NEXT
Dėl ribotų ankstyvųjų technologinių galimybių augimo hormonas galėjo būti apdorojamas tik liofilizavimo technologijomis. Šis liofilizavimo procesas iš dalies pakeičia augimo hormono erdvės struktūrą. Ilgalaikis augimo hormono, kurio struktūra neatitinka jo natūralios formos, vartojimas gali sukelti nenumatytus pavojus organizmui.Todėl augimo hormono tyrimų srityje buvo siekiama sukurti vandeninius preparatus. Tačiau baltyminiai vaistai vandeniniuose tirpaluose patiria oksidacijos, deaminacijos ir agregacijos reakcijas, dėl kurių prarandama biologinė aktyvumas. Baltyminių preparatų stabilumo išlaikymas vandeniniuose tirpaluose beveik dvejus metus yra didelis iššūkis.
Baltymai pasižymi skirtingais struktūriniais lygiais. Pirminė struktūra reiškia aminorūgščių seką polipeptidinėje grandinėje;Antrinė struktūra reiškia peptidų grandinės susisukimą, sudarantį lokalias erdvinės konformacijas, pvz., posūkius ar spiralės. Remdamasi šiomis antrinėmis struktūromis, polipeptidų grandinė toliau susisuka arba susilanksto, sudarydama trimatę erdvinę struktūrą su specifiniu modeliu, žinomą kaip baltymų tretinė struktūra. Miltelių pavidalo augimo hormonas pasiekia pirminę struktūrą, identišką natūraliai žmogaus organizmo išskiriamai struktūrai. Tik tada, kai baltymų susisukimas tretinėje struktūroje idealiai atitinka natūralią struktūrą, galima užtikrinti optimalų jų funkcionalumą.2005 m., Jinse tyrėjų atkaklių pastangų dėka, naudojant amorfinio baltymo stabilizavimo technologiją, buvo panaikinta būtinybė naudoti liofilizavimą. Tai leido sėkmingai pateikti į rinką pirmąjį Azijos ir Ramiojo vandenyno regiono skystą augimo hormono preparatą – Sai Zeng Liquid. Kad makromolekuliniai baltymų vaistai pasižymėtų biologiniu aktyvumu, būtina ne tik tai, kad jų pirminė struktūra atitiktų natūralią formą, bet, kas dar svarbiau, kad jų tretinė struktūra būtų identiška natūraliai struktūrai.Pereiti nuo miltelių prie tirpalo formos augimo hormono preparatų pirmą kartą pavyko pasiekti visišką erdvinės struktūros suderinamumą su natūralia forma, dėl to padidėjo aktyvumas ir terapinis veiksmingumas.
Tirpale naudojama unikali skystų baltymų stabilizavimo technologija, kuri išsaugo vaisto erdvinę struktūrą nesukeliant polimerizacijos ir nesukeliant antikūnų aptikimo.
Ar geriau rinktis augimo hormono tirpalą ar miltelių formos preparatą?Vandeninė forma tapo tarptautiniu mastu vyraujančia augimo hormono dozavimo forma. Pasaulinėse rinkose, pvz., Europoje ir Amerikoje, vandeniniai tirpalai palaipsniui pakeitė miltelius. Australijoje daugiau nei 70 % skiriamo augimo hormono yra vandeninės formos, nes ji akivaizdžiai pranoksta miltelių formas stiprumu, saugumu ir patogumu, todėl yra labiau tinkama klinikiniam naudojimui. Todėl vandeninė injekcinė forma yra neišvengiama augimo hormono plėtros tendencija.
PRE
NEXT