초기 기술 수준 제한으로 성장 호르몬은 동결 건조 기술만 사용할 수 있었으며, 동결 건조 과정은 성장 호르몬의 공간 구조를 부분적으로 변화시킵니다. 천연 구조와 일치하지 않는 성장 호르몬을 장기간 사용하면 신체에 예측하기 어려운 안전 위험을 초래할 수 있습니다.따라서 성장 호르몬 분야는 수성 주사제 개발에 도전하게 되었습니다. 단백질 약물은 수용액에서 산화, 탈아미노화 및 중합 반응을 일으켜 생물학적 활성을 상실하므로, 단백질이 수용액에서 거의 2년 동안 안정적으로 존재하도록 하는 것은 엄청난 과제입니다.
단백질은 서로 다른 구조로 구분됩니다. 1차 구조는 펩타이드 사슬 내 아미노산의 배열 순서입니다;이차 구조는 펩타이드 사슬의 접힘으로 부분적 공간 구조를 형성하며, 접힘이나 나선 구조 등이 있습니다. 단백질의 펩타이드 사슬은 다양한 이차 구조를 바탕으로 한층 더 꼬이거나 접혀 일정한 규칙성을 지닌 3차원 공간 구조를 형성하는데, 이를 단백질의 삼차 구조라 합니다. 성장호르몬 분말제는 일차 구조가 인체 자체 분비 성장호르몬과 일치하도록 구현되었으며, 단백질의 접힘이 삼차 구조에서 천연 구조와 완전히 일치해야만 더 나은 기능을 발휘할 수 있습니다.2005년, 금세(金赛) 연구진의 끊임없는 노력으로 비결정질 단백질 안정화 기술을 채택하여 동결 건조 과정을 생략함으로써 아시아 태평양 지역 최초의 성장 호르몬 주사제인 '사이징(赛增)' 주사제를 성공적으로 출시했습니다. 단백질 고분자 약물이 생물학적 활성을 발휘하려면 1차 구조가 천연 구조와 일치해야 할 뿐만 아니라, 더욱 중요한 것은 3차 구조가 천연 구조와 완전히 일치하도록 보장하는 것입니다.성장호르몬이 분말제에서 주사제로 전환되면서 최초로 공간 구조가 천연 구조와 완전히 일치하게 되어 활성이 더 높고 치료 효과가 더 우수해졌습니다.
주사제는 독특한 단백질 액체 안정화 기술을 채택하여 약물의 공간 구조 일관성을 유지하고 중합체 증가 없이 항체 검출이 전혀 없습니다.
성장호르몬 주사제와 분말제 중 어떤 것이 더 좋을까요?수액제는 이미 국제 성장 호르몬의 주류 제형이 되었으며, 유럽 및 미국 시장 등 국제 시장에서 성장 호르몬 수액제는 점차 분말을 대체하고 있습니다. 호주에서는 70% 이상의 성장 호르몬이 수액제 형태로 사용되고 있는데, 이는 수액제가 활성, 안전성, 편의성 측면에서 분말보다 현저히 우수하여 임상 적용에 더 적합하기 때문입니다. 따라서 수액 제형은 성장 호르몬 발전의 필연적인 추세가 되었습니다.