Limitato dalle prime capacità tecnologiche, l'ormone della crescita poteva essere trattato solo tramite tecniche di liofilizzazione. Questo processo di liofilizzazione altera parzialmente la struttura spaziale dell'ormone della crescita. L'uso prolungato di ormone della crescita con una struttura non coerente con la sua forma naturale può introdurre rischi imprevedibili per la sicurezza dell'organismo.Di conseguenza, il campo della ricerca sull'ormone della crescita ha perseguito lo sviluppo di formulazioni acquose. Tuttavia, i farmaci proteici subiscono reazioni di ossidazione, deaminazione e aggregazione in soluzioni acquose, con conseguente perdita di attività biologica. Mantenere la stabilità delle proteine in soluzioni acquose per quasi due anni rappresenta una sfida significativa. Le proteine presentano livelli strutturali distinti. La struttura primaria indica la sequenza di aminoacidi all'interno di una catena polipeptidica;la struttura secondaria si riferisce al ripiegamento della catena peptidica, che forma conformazioni spaziali locali come curve o eliche. Basandosi su queste strutture secondarie, la catena polipeptidica si avvolge o si ripiega ulteriormente per formare una struttura spaziale tridimensionale con modelli specifici, nota come struttura terziaria della proteina. L'ormone della crescita in polvere raggiunge una struttura primaria identica a quella secreta naturalmente dal corpo umano. Solo quando il ripiegamento della proteina nella sua struttura terziaria corrisponde perfettamente alla struttura naturale è possibile garantirne la funzionalità ottimale.Nel 2005, grazie agli sforzi incessanti dei ricercatori Jinse, l'uso della tecnologia di stabilizzazione delle proteine amorfe ha eliminato la necessità della liofilizzazione. Ciò ha consentito il successo del lancio sul mercato della prima formulazione liquida di ormone della crescita nella regione Asia-Pacifico: SaiZeng Liquid. Affinché i farmaci proteici macromolecolari mostrino attività biologica, non solo è essenziale che la loro struttura primaria corrisponda alla forma naturale, ma, cosa ancora più importante, che la loro struttura terziaria sia identica alla struttura naturale.Il passaggio dalle formulazioni in polvere a quelle in soluzione dell'ormone della crescita ha permesso, per la prima volta, di ottenere un allineamento strutturale spaziale completo con la forma naturale, con conseguente aumento dell'attività e efficacia terapeutica superiore.
La soluzione impiega una tecnologia unica di stabilizzazione delle proteine liquide, che preserva la struttura spaziale del farmaco senza indurre polimerizzazione e senza produrre anticorpi rilevabili.
È preferibile la soluzione o la formulazione in polvere dell'ormone della crescita?La formulazione acquosa è diventata la forma di dosaggio principale per l'ormone della crescita a livello internazionale. In mercati come quello europeo e americano, le soluzioni acquose hanno progressivamente sostituito le polveri. In Australia, oltre il 70% dell'ormone della crescita somministrato è in forma acquosa, poiché supera dimostrabilmente le formulazioni in polvere in termini di potenza, sicurezza e praticità, rendendolo più adatto all'applicazione clinica. Di conseguenza, la formulazione acquosa per iniezione rappresenta una tendenza inevitabile nello sviluppo dell'ormone della crescita.