A folyékony vagy a por alakú növekedési hormon a jobb?
 Encyclopedic 
 PRE       NEXT 
A korai technológiai lehetőségek korlátai miatt a növekedési hormon csak fagyasztva szárítási technikákkal volt feldolgozható. Ez a fagyasztva szárítási folyamat részben megváltoztatja a növekedési hormon térbeli szerkezetét. A természetes formájával nem egyező szerkezetű növekedési hormon hosszabb ideig tartó használata előre nem látható biztonsági kockázatokat jelenthet a szervezet számára.Ennek következtében a növekedési hormon kutatás terén a vizes készítmények fejlesztésére törekedtek. A fehérje gyógyszerek azonban vizes oldatokban oxidációs, deaminációs és aggregációs reakcióknak vannak kitéve, ami biológiai aktivitásuk elvesztéséhez vezet. A fehérjék stabilitásának vizes oldatokban történő közel két éves fenntartása jelentős kihívást jelent.A másodlagos szerkezet a peptidlánc hajtogatására utal, amely helyi térbeli konformációkat, például kanyarokat vagy hélixeket képez. Ezen másodlagos szerkezetekre építve a polipeptidlánc tovább tekeredik vagy hajtogatásra kerül, hogy egy specifikus mintázatú háromdimenziós térbeli szerkezetet képezzen, amelyet a fehérje harmadlagos szerkezetének neveznek. A por alakú növekedési hormon elsődleges szerkezete megegyezik az emberi test által természetesen kiválasztott szerkezettel. Csak akkor garantálható a fehérje optimális működése, ha harmadlagos szerkezetében a fehérje hajtogatásának tökéletesen megegyezik a természetes szerkezettel.2005-ben Jinse kutatócsoportjának kitartó erőfeszítéseinek köszönhetően az amorf fehérje stabilizációs technológia alkalmazásával megszűnt a fagyasztva szárítás szükségessége. Ez lehetővé tette az ázsiai-csendes-óceáni térség első folyékony növekedési hormon készítményének, a SaiZeng Liquidnek a sikeres piacra dobását. Ahhoz, hogy a makromolekuláris fehérje gyógyszerek biológiai aktivitást mutassanak, nemcsak az elsődleges szerkezetüknek kell megegyeznie a természetes formával, hanem még fontosabb, hogy a tercier szerkezetük is azonos legyen a természetes szerkezettel.A növekedési hormon porból oldatba való átalakulása először eredményezte a természetes formával való teljes térbeli szerkezeti egyezést, ami fokozott aktivitást és kiváló terápiás hatékonyságot eredményezett.
Az oldat egyedülálló fehérje-folyadék stabilizációs technológiát alkalmaz, amely megőrzi a gyógyszer térbeli szerkezetét anélkül, hogy polimerizációt váltana ki, és nulla antitest-detektálást eredményez.
A növekedési hormon oldat vagy por formájú készítmény előnyösebb?A vizes készítmény nemzetközi szinten a növekedési hormon legelterjedtebb adagolási formája lett. Az európai és amerikai globális piacokon a vizes oldatok fokozatosan felváltották a porokat. Ausztráliában a növekedési hormon több mint 70%-át vizes formában adják be, mivel ez bizonyíthatóan felülmúlja a poros készítményeket hatékonyság, biztonság és kényelem tekintetében, így alkalmasabb klinikai alkalmazásra. Következésképpen a vizes injekciós készítmény elkerülhetetlen trend a növekedési hormon fejlesztésében.
 PRE       NEXT 

rvvrgroup.com©2017-2026 All Rights Reserved