Limitée par les capacités technologiques initiales, l'hormone de croissance ne pouvait être traitée que par des techniques de lyophilisation. Ce processus de lyophilisation modifie partiellement la structure spatiale de l'hormone de croissance. L'utilisation prolongée d'une hormone de croissance dont la structure ne correspond pas à sa forme naturelle peut entraîner des risques imprévisibles pour la sécurité de l'organisme.Par conséquent, le domaine de la recherche sur l'hormone de croissance s'est orienté vers le développement de formulations aqueuses. Cependant, les médicaments protéiques subissent des réactions d'oxydation, de désamination et d'agrégation dans les solutions aqueuses, ce qui entraîne une perte d'activité biologique. Le maintien de la stabilité des protéines dans les solutions aqueuses pendant près de deux ans représente un défi de taille. Les protéines présentent des niveaux structurels distincts. La structure primaire désigne la séquence d'acides aminés au sein d'une chaîne polypeptidique ;La structure secondaire fait référence au repliement de la chaîne peptidique, formant des conformations spatiales locales telles que des virages ou des hélices. À partir de ces structures secondaires, la chaîne polypeptidique s'enroule ou se replie davantage pour former une structure spatiale tridimensionnelle avec des motifs spécifiques, connue sous le nom de structure tertiaire de la protéine. L'hormone de croissance en poudre présente une structure primaire identique à celle sécrétée naturellement par le corps humain. Ce n'est que lorsque le repliement de la protéine dans sa structure tertiaire correspond parfaitement à la structure naturelle que sa fonctionnalité optimale peut être garantie.En 2005, grâce aux efforts incessants des chercheurs de Jinse, l'utilisation de la technologie de stabilisation des protéines amorphes a éliminé le besoin de lyophilisation. Cela a permis le lancement réussi sur le marché de la première formulation liquide d'hormone de croissance de la région Asie-Pacifique, SaiZeng Liquid. Pour que les médicaments protéiques macromoléculaires présentent une activité biologique, il est non seulement essentiel que leur structure primaire corresponde à la forme naturelle, mais surtout que leur structure tertiaire soit identique à la structure naturelle.Le passage des formulations en poudre à celles en solution de l'hormone de croissance a permis, pour la première fois, d'obtenir un alignement structurel spatial complet avec la forme naturelle, ce qui se traduit par une activité accrue et une efficacité thérapeutique supérieure. La solution utilise une technologie unique de stabilisation des protéines liquides, qui préserve la structure spatiale du médicament sans induire de polymérisation et sans détection d'anticorps. La formulation en solution ou en poudre de l'hormone de croissance est-elle préférable ?La formulation aqueuse est devenue la forme posologique dominante pour l'hormone de croissance à l'échelle internationale. Sur les marchés mondiaux tels que l'Europe et l'Amérique, les solutions aqueuses ont progressivement remplacé les poudres. En Australie, plus de 70 % de l'hormone de croissance administrée se présente sous forme aqueuse, car elle surpasse manifestement les formulations en poudre en termes de puissance, de sécurité et de commodité, ce qui la rend plus adaptée à une application clinique. Par conséquent, la formulation injectable aqueuse représente une tendance inévitable dans le développement de l'hormone de croissance.