Kumpi on parempi, nestemäinen vai jauhemaisen kasvuhormoni?
Encyclopedic
PRE
NEXT
Aikaisempien teknologisten mahdollisuuksien rajoitusten vuoksi kasvuhormonia voitiin käsitellä vain pakastekuivaustekniikoilla. Tämä pakastekuivausprosessi muuttaa osittain kasvuhormonin tilarakennetta. Pitkäaikainen kasvuhormonin käyttö, jonka rakenne ei vastaa sen luonnollista muotoa, voi aiheuttaa ennakoimattomia turvallisuusriskejä keholle.Tämän vuoksi kasvuhormonitutkimuksessa on pyritty kehittämään vesipitoisia formulaatioita. Proteiinilääkkeet kuitenkin hapettuvat, deaminoituvat ja aggregoituvat vesiliuoksissa, mikä johtaa biologisen aktiivisuuden menetykseen. Proteiinien stabiilisuuden säilyttäminen vesiliuoksissa lähes kahden vuoden ajan on merkittävä haaste. Proteiineilla on selkeitä rakenteellisia tasoja. Ensisijainen rakenne tarkoittaa aminohappojen järjestystä polypeptidiketjussa.Toissijainen rakenne viittaa peptidiketjun taittumiseen, joka muodostaa paikallisia tilallisia konformaatioita, kuten käänteitä tai kierteitä. Näiden toissijaisten rakenteiden pohjalta polypeptidiketju kiertyy tai taittuu edelleen muodostaen kolmiulotteisen tilarakenteen, jolla on tiettyjä kuvioita ja joka tunnetaan proteiinin tertiäärisenä rakenteena. Jauhemaisen kasvuhormonin primaarinen rakenne on identtinen ihmiskehon luonnollisesti erittämän kasvuhormonin primaarisen rakenteen kanssa. Vain kun proteiinin tertiäärisen rakenteen taittuminen vastaa täydellisesti luonnollista rakennetta, voidaan sen optimaalinen toiminnallisuus taata.Vuonna 2005 Jinse-tutkijoiden sinnikkäiden ponnistelujen ansiosta amorfisen proteiinin stabilointiteknologian käyttö poisti tarvetta pakastekuivaukselle. Tämä mahdollisti Aasian ja Tyynenmeren alueen ensimmäisen nestemäisen kasvuhormonivalmisteen, SaiZeng Liquid, menestyksekkään markkinoille tuonnin. Jotta makromolekyyliset proteiinilääkkeet voivat osoittaa biologista aktiivisuutta, on välttämätöntä, että niiden primaarinen rakenne vastaa luonnollista muotoa, mutta vielä tärkeämpää on, että niiden tertiäärinen rakenne on identtinen luonnollisen rakenteen kanssa.Siirtyminen kasvuhormonin jauhevalmisteista liuoksiksi on ensimmäistä kertaa mahdollistanut täydellisen tilallisen rakenteellisen yhdenmukaisuuden luonnollisen muodon kanssa, mikä on johtanut tehostuneeseen aktiivisuuteen ja erinomaiseen terapeuttiseen tehoon. Liuoksessa käytetään ainutlaatuista nestemäisen proteiinin stabilointiteknologiaa, joka säilyttää lääkkeen tilallisen rakenteen aiheuttamatta polymerisaatiota ja tuottamatta lainkaan vasta-aineita. Kumpi on parempi, kasvuhormoniliuos vai jauhevalmiste?Vesipitoinen formulaatio on tullut kansainvälisesti kasvuhormonin pääasialliseksi annostusmuodoksi. Euroopassa ja Amerikassa vesiliuokset ovat vähitellen korvanneet jauheet. Australiassa yli 70 % annetusta kasvuhormonista on vesipitoista, koska se on todistetusti jauheformulaatioita tehokkaampi, turvallisempi ja kätevämpi, mikä tekee siitä sopivamman kliiniseen käyttöön. Näin ollen vesipitoinen injektiomuoto on kasvuhormonin kehityksen väistämätön trendi.
PRE
NEXT