Limitada por las capacidades tecnológicas iniciales, la hormona del crecimiento solo podía procesarse mediante técnicas de liofilización. Este proceso de liofilización altera parcialmente la estructura espacial de la hormona del crecimiento. El uso prolongado de la hormona del crecimiento con una estructura inconsistente con su forma natural puede introducir riesgos de seguridad imprevisibles para el organismo.En consecuencia, el campo de la investigación sobre la hormona del crecimiento ha buscado el desarrollo de formulaciones acuosas. Sin embargo, los fármacos proteicos sufren reacciones de oxidación, desaminación y agregación en soluciones acuosas, lo que conduce a la pérdida de actividad biológica. Mantener la estabilidad de las proteínas en soluciones acuosas durante casi dos años representa un reto importante. Las proteínas presentan distintos niveles estructurales. La estructura primaria denota la secuencia de aminoácidos dentro de una cadena polipeptídica;La estructura secundaria se refiere al plegamiento de la cadena peptídica, formando conformaciones espaciales locales como giros o hélices. A partir de estas estructuras secundarias, la cadena polipeptídica se enrolla o pliega aún más para formar una estructura espacial tridimensional con patrones específicos, conocida como estructura terciaria de la proteína. La hormona del crecimiento en polvo logra una estructura primaria idéntica a la secretada naturalmente por el cuerpo humano. Solo cuando el plegamiento de la proteína en su estructura terciaria coincide perfectamente con la estructura natural se puede garantizar su funcionalidad óptima.En 2005, gracias a los incansables esfuerzos de los investigadores de Jinse, el uso de la tecnología de estabilización de proteínas amorfas eliminó la necesidad de la liofilización. Esto permitió el exitoso lanzamiento al mercado de la primera formulación líquida de hormona del crecimiento de la región de Asia-Pacífico: SaiZeng Liquid. Para que los fármacos proteicos macromoleculares muestren actividad biológica, no solo es esencial que su estructura primaria coincida con la forma natural, sino que, lo que es más importante, su estructura terciaria sea idéntica a la estructura natural.La transición de las formulaciones en polvo a las soluciones de la hormona del crecimiento ha logrado, por primera vez, una alineación estructural espacial completa con la forma natural, lo que ha dado lugar a una mayor actividad y una eficacia terapéutica superior. La solución emplea una tecnología única de estabilización de proteínas líquidas, que preserva la estructura espacial del fármaco sin inducir la polimerización y sin producir detección de anticuerpos. ¿Es preferible la solución de hormona del crecimiento o la formulación en polvo?La formulación acuosa se ha convertido en la forma de dosificación más habitual para la hormona del crecimiento a nivel internacional. En mercados globales como Europa y América, las soluciones acuosas han sustituido progresivamente a los polvos. En Australia, más del 70 % de la hormona del crecimiento que se administra es en forma acuosa, ya que supera claramente a las formulaciones en polvo en potencia, seguridad y comodidad, lo que la hace más adecuada para la aplicación clínica. En consecuencia, la formulación acuosa inyectable representa una tendencia inevitable en el desarrollo de la hormona del crecimiento.