Кой е по-добър – течният или прахообразният растежен хормон?
Encyclopedic
PRE
NEXT
Ограничен от ранните технологични възможности, растежният хормон можеше да се обработва само чрез техники за лиофилизация. Този процес на лиофилизация частично променя пространствената структура на растежния хормон. Продължителната употреба на растежен хормон със структура, която не съответства на естествената му форма, може да доведе до непредвидими рискове за безопасността на организма.Вследствие на това, в областта на изследванията на растежния хормон се търси разработването на водни формули. Въпреки това, протеиновите лекарства претърпяват реакции на окисляване, деаминиране и агрегация във водни разтвори, което води до загуба на биологична активност. Поддържането на стабилността на протеините във водни разтвори в продължение на почти две години представлява значително предизвикателство.Вторичната структура се отнася до сгъването на пептидната верига, образувайки локални пространствени конформации като завои или спирали. Въз основа на тези вторични структури, полипептидната верига се навива или сгъва допълнително, за да образува триизмерна пространствена структура с конкретни модели, известна като третична структура на протеина. Прахообразният растежен хормон постига първична структура, идентична с тази, която се секретира естествено от човешкото тяло. Само когато сгъването на протеина в третичната му структура съвпада напълно с естествената структура, може да се гарантира оптималната му функционалност.През 2005 г., благодарение на неуморните усилия на изследователите от Jinse, използването на технология за стабилизиране на аморфни протеини елиминира необходимостта от лиофилизация. Това позволи успешното пускане на пазара на първата течна формула на растежен хормон в Азиатско-тихоокеанския регион – SaiZeng Liquid. За да проявят биологична активност, макромолекулярните протеинови лекарства трябва не само да имат първична структура, съответстваща на естествената форма, но и, което е по-важно, да имат третична структура, идентична с естествената структура.Преходът от прахови към течни формулировки на растежния хормон за първи път постигна пълно пространствено структурното съответствие с естествената форма, което доведе до повишена активност и превъзходна терапевтична ефикасност.
Разтворът използва уникална технология за стабилизиране на течни протеини, която запазва пространствената структура на лекарството, без да предизвиква полимеризация и без да води до откриване на антитела.
Коя формулировка е за предпочитане – разтворът или праховата формулировка на растежния хормон?Водната форма е станала основната дозировъчна форма за растежния хормон в международен план. На световните пазари като Европа и Америка водните разтвори постепенно са заместили праховете. В Австралия над 70% от прилагания растежен хормон е във водна форма, тъй като тя доказано превъзхожда праховите форми по отношение на ефикасност, безопасност и удобство, което я прави по-подходяща за клинично приложение. Следователно водната инжекционна форма представлява неизбежна тенденция в развитието на растежния хормон.
PRE
NEXT