Z napredkom tehnik injekcijskih kozmetičnih posegov se je pojavila vse večja raznovrstnost materialov, od katerih ima vsak širše področje uporabe in učinke. Vendar pa je ta napredek spremljalo povečanje števila varnostnih incidentov na področju medicinske estetike. V osnovi je to posledica preplavljenosti trga s ponarejenimi in nekakovostnimi izdelki. Hkrati pa potrošniki pogosto postanejo žrtve prevare zaradi nezadostnega znanja o injekcijskih materialih.
Zato je izobraževanje javnosti o injekcijskih materialih bistvenega pomena. Večina ljudi, ki si želijo lepote, pozna le učinkovitost in trajanje učinka materiala, vendar ostaja v veliki meri neinformirana o drugih pomembnih vidikih. Na primer, redko razumejo, kam se ti materiali lahko injicirajo ali ali so odobreni na nacionalni ravni.
Štirje najpogostejši injekcijski materiali so trenutno: hialuronska kislina, botulinski toksin, Ivorylane (Ivylane) in Aibei Fu. Koliko veste o sestavi, regulativnem statusu, uporabi ter prednostih in slabostih teh štirih snovi? V nadaljevanju vam ponujamo celovito analizo teh štirih materialov za zmanjševanje gub, da se ne boste nevede znašli v primežu prevar.
I. Hialuronska kislina
Hialuronska kislina, ki se je prvotno uporabljala izključno za vlaženje, je zdaj vstopila v svet kozmetičnih materialov za zmanjševanje gub. Trenutno sta le dve blagovni znamki hialuronske kisline odobreni s strani Kitajske nacionalne uprave za medicinske izdelke (NMPA): Yimei in Restylane. Vsak izdelek ima številko odobritve in kodo proti ponarejanju, ki jo je mogoče preveriti na spletni strani NMPA ali uradni spletni strani blagovne znamke.
Pri prepoznavanju lahko pomaga tudi vizualni in taktilni pregled. Visokokakovostna hialuronska kislina ima kristaliničen, svetleč videz. Poleg tega ima zaradi nizke molekulske mase in vodne narave gladko teksturo, ko jo drgnemo; pri trenju se postopoma razblini. Nasprotno pa ima nadomestek za injiciranje Omedin, čeprav je prav tako na vodni osnovi, opazno večje delce z želatinozno konsistenco, ki se po injiciranju ne raztopi hitro.
Izdelki s hialuronsko kislino se uporabljajo v estetskih tretmajih obraza zaradi njihove varnosti, visoke stabilnosti, biokompatibilnosti s človeškim tkivom, biorazgradljivosti, nizkega tveganja alergijskih reakcij ali migracije ter netopnosti v vodi. V estetski medicini so primerni za povečanje senčnic, rinoplastiko, povečanje ustnic, izbočenje brade, zmanjšanje gub in polnjenje nazolabialnih gub.Vendar pa ima hialuronska kislina tudi nekatere pomanjkljivosti: njeni učinki so relativno kratkotrajni, poleg tega pa zahteva visoko stopnjo usposobljenosti za injiciranje. Preveč površno injiciranje lahko povzroči lokalizirane grudke, pregloboko injiciranje pa se lahko izkaže za neučinkovito.
Opomba urednika: Surovine za proizvodnjo hialuronske kisline niso redke. Problem je v tem, da mnoge neregulirane zdravstvene ustanove, kot so kozmetični saloni, pogosto uporabljajo nelicencirane injekcijske izdelke za doseganje dobička. Vsi izdelki s hialuronsko kislino, ki nosijo druge blagovne znamke kot Yimei in Restylane, se štejejo za neskladne in ponarejene.Pomembno je omeniti, da zakoniti distributerji farmacevtskih izdelkov nikoli ne bi dobavljali takšnih injekcij kozmetičnim salonom. Zato naj bi injekcije hialuronske kisline dajali le usposobljeni zdravniki v akreditiranih zdravstvenih ustanovah.
II. Botulinski toksin
Botulinski toksin je postal priljubljen med ljubitelji lepote. Trenutno sta le dve blagovni znamki odobreni s strani Kitajske nacionalne agencije za medicinske izdelke (NMPA): uvoženi Botox in doma proizvedeni Lanzhou Hengli. Preverjanje je mogoče opraviti na spletni strani NMPA ali uradnih spletnih straneh blagovnih znamk; vse druge blagovne znamke so bodisi nezakonito proizvedene bodisi ponarejene.
Pri prejemanju injekcij botulinskega toksina morajo posamezniki skrbno pregledati nepoškodovanost viale in preveriti datum proizvodnje in rok uporabnosti na embalaži. Doma proizvedeni botulinski toksin običajno vsebuje vidni beli prah v viali, medtem ko lahko uvožene različice vsebujejo minimalne bele ostanke na dnu (podobne ostanke posušenega mleka v skodelici). Če je raztopina prosojna, to kaže na predhodno uporabo. Takšna biološka sredstva je treba pripraviti tik pred uporabo.
Botox ponuja številne prednosti, med drugim zmanjšanje gub, izgubo teže v obrazu, oblikovanje nog in zdravljenje hiperhidroze. Lahko se daje v obraz, noge, pazduhe in druge dele telesa. Njegova prednost je, da hkrati izgladi gube in upočasni njihovo nastajanje. Vendar je Botox močan nevrotoksin, njegova varnost in učinkovitost pa sta odvisni izključno od kakovosti izdelka, odmerka in tehnike injiciranja.
Opomba urednika: Zdravniki, ki dajejo botulinski toksin, morajo imeti veljavno kvalifikacijo za kozmetično kirurgijo, obsežne izkušnje, temeljito poznavanje anatomije obraza in opravljeno specializirano usposabljanje za injiciranje. V Kitajski morajo kozmetični kirurgi za dajanje uvoženega Botox® (botulinski toksin tipa A) imeti certifikat za injiciranje, ki ga izda proizvajalec.
III. Ivorylane (Ivane)
Ivorylane je sestavljen iz kationskega poliacrilamidnega kopolimera soli N,N-dimetildialilamina, fosfatne puferske raztopine, natrijevega klorida in vode za injiciranje. Je biorazgradljiv in je leta 2000 pridobil certifikat EU CE, s čimer je postal izdelek, ki ga priporoča Britansko združenje za estetsko medicino.Leta 2005 je Evlan odobrila državna agencija za hrano in zdravila za vstop na kitajski trg.
Dejansko Evlan od izteka veljavnosti odobritve septembra 2009 ni bil ponovno odobren s strani Nacionalne agencije za medicinske izdelke. Agencija je že 31. januarja 2012 izdala obvestilo o umiku odobritve za Evlan. Posledično so vsi izdelki Evlan, ki so vstopili na domači trg po 31. januarju, nezakoniti.Ivylane je razvrščen v štiri formulacije glede na trajanje učinka: Fine, Original, Ultra in Evolution. Ti so indicirani za zdravljenje globokih gub, glabelarnih gub, nazolabialnih gub, nazolabialnih gub, čelnih gub, gub okoli oči, nazolabialnih gub, gub na licih, povečanja ustnic, gub na ustnicah, povečanja ušesnih mečic, glabelarnih gub, brazgotin na obrazu/Depresije. Opomba urednika: Avgusta 2012 je kitajska državna agencija za hrano in zdravila objavila, da so inšpekcije in vzorčenje pokazale, da francoski injekcijski sintetični gel Evlan ne izpolnjuje standardov za vsebnost natrijevega klorida, ostanke akrilamidnega monomera in spektrum absorpcije ultravijoličnega sevanja. To kaže, da je treba nadalje raziskati biorazgradljivost Evlana.
IV. Aibei Fu
Aibei Fu je injekcijski medicinski estetski izdelek za pomlajevanje človeške kože. Leta 1996 je pridobil certifikat EU CE in je bil uporabljen pri več kot 300.000 osebah po vsem svetu z odličnimi rezultati. Leta 2002 je pridobil certifikat SFDA na Kitajskem, 12. marca 2012 pa je bil ponovno certificiran s strani SFDA z veljavnostjo štirih let.
Abeve se uvaža neposredno iz Nizozemske. Na zunanji embalaži je na zadnji strani oznaka »Preverite proizvajalca: HAFOD BIOSCIENCE B.V.«. Na notranji embalaži (razen na injekcijski brizgi) je oznaka »Preverite proizvajalca: HAFOD (belo besedilo na modrem ozadju)«.
Aibei Fu vsebuje 80 % polimetil metakrilata, 80 % kolagenske raztopine in 0,3 % lidokaina. Indicira se za trajno zmanjšanje gub na obrazu, nazolabialnih gub, povečanje ustnic, popravljanje brazgotin, povečanje bradavic in druge nepravilnosti kože.
Opomba urednika: Ni vse ustanove imajo pooblastila za uporabo Aibei Fu. Pooblaščene ustanove in zdravniki so navedeni na uradni spletni strani Aibei Fu. Pred zdravljenjem se posvetujte s to platformo, da se zaščitite pred goljufivimi praksami.