S pokrokem v oblasti injekčních kosmetických technik se objevuje stále více různých materiálů, z nichž každý má širší použití a účinky. Tento pokrok však doprovází nárůst počtu incidentů v oblasti lékařské estetiky. V zásadě to vyplývá z toho, že trh je zaplaven padělanými a nekvalitními produkty. Zároveň se spotřebitelé často stávají obětí podvodu kvůli nedostatečným znalostem o injekčních materiálech.
Proto je nezbytné vzdělávat veřejnost o injekčních materiálech. Většina lidí, kteří touží po kráse, zná pouze účinnost a trvání účinku materiálu, ale o dalších důležitých aspektech nemá téměř žádné informace. Například málokdy rozumí tomu, kam lze tyto materiály injekčně aplikovat nebo zda jsou schváleny na národní úrovni.
Čtyři nejrozšířenější injekční materiály jsou v současné době: kyselina hyaluronová, botulotoxin, Ivorylane (Ivylane) a Aibei Fu. Kolik toho víte o složení, regulačním statusu, použití a výhodách a nevýhodách těchto čtyř látek? Níže uvádíme komplexní analýzu těchto čtyř materiálů na redukci vrásek, která vám pomůže vyhnout se nevědomému podvedení.
I. Kyselina hyaluronová
Kyselina hyaluronová, původně používaná výhradně k hydrataci, se nyní dostala do oblasti kosmetických materiálů proti vráskám. V současné době jsou čínským Národním úřadem pro lékařské produkty (NMPA) schváleny pouze dvě značky kyseliny hyaluronové: Yimei a Restylane. Každý produkt nese číslo schválení a kód proti padělání, které lze ověřit na webových stránkách NMPA nebo na oficiálních stránkách značky.
K identifikaci může pomoci také vizuální a hmatová kontrola. Vysoce kvalitní kyselina hyaluronová má krystalický, lesklý vzhled. Navíc díky své nízké molekulové hmotnosti a vodní povaze má při tření hladkou texturu a při tření se postupně rozptyluje. Naproti tomu náhradní injekční přípravek Omedin, ačkoli je také na vodní bázi, má znatelně větší částice s želatinovou konzistencí, která odolává rychlému rozpuštění po injekci.
Produkty s kyselinou hyaluronovou se používají v estetických ošetřeních obličeje díky své bezpečnosti, vysoké stabilitě, biokompatibilitě s lidskou tkání, biologické rozložitelnosti, nízkému riziku alergických reakcí nebo migrace a nerozpustnosti ve vodě. V rámci injekční estetiky jsou vhodné pro augmentaci spánků, rinoplastiku, zvětšení rtů, projekci brady, redukci vrásek a vyplnění nasolabiálních rýh.Kyselina hyaluronová má však také určité nevýhody: její účinky jsou relativně krátkodobé a vyžaduje vysokou odbornost v injekční technice. Příliš povrchní injekce může způsobit lokální hrbolky, zatímco příliš hluboká injekce může být neúčinná.
Poznámka redakce: Suroviny pro výrobu kyseliny hyaluronové nejsou vzácné. Problém spočívá v tom, že mnoho neregulovaných zdravotnických zařízení, jako jsou kosmetické salony, často používá nelicencované injekční přípravky za účelem zisku. Jakékoli produkty s kyselinou hyaluronovou, které nesou jiné značky než Yimei a Restylane, jsou považovány za nevyhovující a padělané.Je důležité si uvědomit, že legitimní distributoři léčiv by nikdy nedodávali takové injekce kosmetickým salónům. Proto by injekce kyseliny hyaluronové měly být podávány pouze v akreditovaných zdravotnických zařízeních kvalifikovanými lékaři.
II. Botulotoxin
Botulotoxin se stal oblíbeným produktem mezi milovníky krásy. V současné době jsou čínským Národním úřadem pro lékařské produkty (NMPA) schváleny pouze dvě značky: dovážený Botox a domácí Lanzhou Hengli. Ověření lze provést na webových stránkách NMPA nebo na oficiálních stránkách značky; všechny ostatní značky jsou buď nelegálně vyráběné, nebo padělané.
Při podávání injekcí botulotoxinu by pacienti měli pečlivě zkontrolovat neporušenost ampulky a ověřit datum výroby a datum expirace na obalu. Domácí botulotoxin obvykle obsahuje viditelný bílý prášek v ampulce, zatímco importované verze mohou vykazovat minimální množství bílého zbytku na dně (podobného zbytkům sušeného mléka v šálku). Pokud je roztok průhledný, znamená to, že již byl použit. Takové biologické látky musí být připraveny bezprostředně před podáním.
Botox nabízí řadu výhod, včetně redukce vrásek, zeštíhlení obličeje, konturování nohou a léčby hyperhidrózy. Může být aplikován na oblasti jako obličej, nohy a podpaží. Jeho výhoda spočívá v současném redukování vrásek a zpomalení jejich progrese. Je však důležité si uvědomit, že Botox je silný neurotoxin. Bezpečnost a účinnost léčby závisí zcela na použitém produktu, podané dávce a dovednostech lékaře.
Poznámka redakce: Lékaři podávající botulotoxin musí mít platnou kvalifikaci v oblasti kosmetické chirurgie, rozsáhlé zkušenosti, důkladnou znalost anatomie obličeje a absolvovat specializované školení v oblasti injekčních aplikací. V Číně musí kosmetičtí chirurgové mít certifikát vydaný výrobcem, aby mohli podávat importovaný Botox® (botulotoxin typu A).
III. Ivorylane (Ivane)
Ivorylane se skládá z kationtového polyakrylamidového kopolymeru soli N,N-dimethyldiallylaminu, fosfátového pufru, chloridu sodného a vody pro injekce. Je biologicky rozložitelný a v roce 2000 získal certifikaci EU CE, čímž se stal produktem doporučovaným Britskou asociací estetické medicíny.V roce 2005 byl Evlan schválen pro vstup na čínský trh Státní správou pro potraviny a léčiva.
Ve skutečnosti, od vypršení platnosti schválení v září 2009, nebyl Evlan znovu schválen Národním úřadem pro lékařské produkty. Úřad vydal oznámení o zrušení schválení Evlanu již 31. ledna 2012. V důsledku toho jsou všechny produkty Evlan vstupující na domácí trh po 31. lednu nelegální.Ivylane se dělí do čtyř kategorií podle délky účinku: Fine, Original, Ultra a Evolution. Tyto produkty jsou určeny k léčbě hlubokých vrásek, glabelárních vrásek, nasolabiálních rýh, nasolabiálních vrásek, vrásek na čele, vrásek kolem očí, nasolabiálních rýh, vrásek na tvářích, zvětšení rtů, vrásek na rtech, zvětšení ušních lalůčků, glabelárních vrásek, jizev na obličeji/prohlubně. Poznámka redakce: V srpnu 2012 čínský Státní úřad pro kontrolu potravin a léčiv oznámil, že kontroly a odběry vzorků odhalily, že francouzský injekční syntetický gel Evlan nesplňuje normy pro obsah chloridu sodného, zbytky akrylamidového monomeru a spektrum absorpce ultrafialového záření. To naznačuje, že rozložitelnost přípravku Evlan vyžaduje další výzkum.
IV. Aibei Fu
Aibei Fu je injekční lékařský estetický přípravek pro omlazení pleti. V roce 1996 získal certifikaci EU CE a byl podán více než 300 000 osobám po celém světě s vynikajícími výsledky. V roce 2002 získal certifikaci SFDA v Číně a 12. března 2012 byl recertifikován s platností na čtyři roky.
Abeve se dováží přímo z Nizozemska. Na zadní straně vnějšího obalu je uvedeno „Please verify manufacturer: HAFOD BIOSCIENCE B.V.“ (Ověřte výrobce: HAFOD BIOSCIENCE B.V.). Na vnitřním obalu (kromě injekční stříkačky) je uvedeno „Please verify manufacturer: HAFOD (bílý text na modrém pozadí)“.
Aibei Fu obsahuje 80 % polymethylmethakrylátu, 80 % kolagenového roztoku a 0,3 % lidokainu. Je indikován k trvalému vyhlazení vrásek v obličeji, nosoretních rýh, zvětšení rtů, opravě jizev, zvětšení bradavek a dalších nedokonalostí pleti.
Poznámka redakce: Ne všechna zařízení mají oprávnění k podávání přípravku Aibei Fu. Autorizované instituce a lékaři mohou být ověřeni na oficiálních webových stránkách Aibei Fu. Před léčbou se poraďte s touto platformou, abyste se ochránili před podvodnými praktikami.