Pred nekaj leti je članek z naslovom »Moja pot zdravljenja pljučnega raka v Združenih državah Amerike« postal viralni v skupnostih za podporo bolnikom z rakom. Njegov glavni junak, 70-letni Lou Qinyuan, je bil diagnosticiran z RET-mutiranim nedrobnoceličnim pljučnim rakom. Njegov naporen, a vztrajen boj proti bolezni, zaznamovan z optimizmom in močjo, je globoko odmeval pri neštetih sobolnikih in zdravstvenih delavcih.Po preučitvi različnih možnosti zdravljenja je gospod Lou končno dosegel učinkovito obvladovanje bolezni z udeležbo v ameriški klinični študiji za BLU-667 (pralsetinib), novo ciljno terapijo, posebej zasnovano za tumorje z mutacijo RET.
Vendar so številni kitajski bolniki še naprej obupno borili za dostop do tega nujno potrebnega življenjsko pomembnega zdravila.Na srečo je v istem mesecu, ko je pralsetinib pridobil odobritev za trg v ZDA, to natančno zdravilo, ki je spremenilo prognozo gospoda Louja, uvedla družba CStone Pharmaceuticals. Kot pionir na novi poti je postalo prvo globalno inovativno zdravilo, ki je bilo hkrati uvedeno na Kitajskem prek pilotne cone Boao Lecheng, kar je kitajskim bolnikom prineslo terapevtsko upanje. Vendar se zaveza družbe CStone, da to vodilno svetovno inovacijo pripelje na Kitajsko, ne konča tukaj.V zgolj šestih mesecih je kitajska Nacionalna uprava za medicinske izdelke podelila pogojno odobritev kapsulam Pritinib (Pritinib) kot novemu zdravilu razreda I v okviru postopka prednostne presoje in odobritve. To je prvi odobreni selektivni zaviralec RET na Kitajskem.
21. junija je bilo v prvem dnevu prodaje zdravila Pritinib? izdanih več kot 200 prvih receptov v 100 bolnišnicah, vključno z Ljudsko bolnišnico province Guangdong, kar pomeni, da bo več kot 200 bolnikov z rakom pljuč zdaj imelo koristi od te nove možnosti zdravljenja, ki jim bo podaljšala življenje. Trenutno je zdravilo Pritinib? na voljo v skoraj 80 lekarnah v skoraj 70 mestih po vsej državi.【Puxihua® je zdaj na voljo v skoraj 80 lekarnah v 70 mestih po vsej državi】
Prvi odobreni visoko selektiven zaviralec RET na Kitajskem koristi domačim bolnikom
Precizna medicina Puxihua® družbe Incortex Pharmaceuticals je peroralni, enkrat dnevni, močan in visoko selektiven zaviralec RET, ki kaže močno protitumorno delovanje. Je tudi prvi odobreni selektiven zaviralec RET na Kitajskem.Glede na najnovejše klinične raziskovalne podatke, objavljene na letnem srečanju Ameriškega združenja za klinično onkologijo 2021, je Puxihua® pokazal močno protitumorno delovanje z ugodno varnostjo in prenašanjem pri bolnikih z RET-pozitivnim NSCLC. Skupna stopnja odziva je dosegla 62 %, s srednjim preživetjem brez napredovanja bolezni 17,1 mesecev.
„Pred odobritvijo zdravila Puxihua za trženje so obstoječe možnosti zdravljenja za bolnike z RET-pozitivnim NSCLC prinašale nezadovoljive rezultate. Zdravilo Puxihua uravnava učinkovitost in varnost, bolnikom prinaša znatne koristi v smislu preživetja in bo postalo standardno zdravljenje za takšne bolnike na Kitajskem.„Kot glavni raziskovalec globalnih kliničnih preskušanj zdravila Puxihua na Kitajskem je profesor Wu Yilong iz Ljudske bolnišnice province Guangdong, strokovnjak na področju pljučnega raka na Kitajskem, izrazil veliko navdušenje ob izdaji prvega recepta za zdravilo Puxihua. „Peroralno jemanje zdravila Puxihua in enkrat dnevno odmerjanje znatno izboljšujeta skladnost bolnikov. Vesel sem, da to zdravilo zdaj koristi bolnikom, in se veselim, da bo koristilo še več bolnikom.“
Trenutno avtoritativna klinična navodila, vključno z Navodili Kitajskega društva za klinično onkologijo za diagnostiko in zdravljenje nedrobnoceličnega pljučnega raka iz leta 2020, Navodili za klinično prakso za molekularno patološko testiranje nedrobnoceličnega pljučnega raka iz leta 2021 in Kitajskim strokovnim konsenzom o kliničnem odkrivanju preureditev gena RET pri nedrobnoceličnem pljučnem raku, vsi priporočajo testiranje preureditev gena RET.Z odobritvijo ciljnih terapij z zaviralci RET in napredkom v tehnologiji odkrivanja je standardizirano prepoznavanje bolnikov z nedrobnoceličnim pljučnim rakom, ki imajo RET-genske fucije, zelo pomembno za lažjo zgodnjo diagnozo in zdravljenje.
Da bi razširili dostopnost zdravila Prutigalimab™ večjemu številu bolnikov, družba CStone Pharmaceuticals aktivno raziskuje njegovo uporabo pri dodatnih indikacijah. Razširjena indikacija za uporabo zdravila Prutigalimab™ pri napredovalem ali metastatskem raku ščitnice z mutacijo RET je bila sprejeta s strani Kitajske nacionalne agencije za medicinske izdelke (NMPA) in ji je bila dodeljena prednostna obravnava. To kaže na potencial zdravila, da v prihodnosti koristi širšemu krogu bolnikov.
Upanje za zdravljenje RET-fuzijsko pozitivnega nedrobnoceličnega pljučnega raka
Pljučni rak ostaja glavni vzrok za pojavnost in umrljivost zaradi raka na Kitajskem. Nedrobnocelični pljučni rak (NSCLC) predstavlja 80–85 % vseh podtipov pljučnega raka, pri čemer ima približno 1–2 % bolnikov z NSCLC RET-fuzije.Podatki kažejo, da gen RET, ključni onkogen, ki je tesno povezan s celično rastjo, igra pomembno vlogo pri razvoju več tumorjev. Tako mutacije gena RET (intragenske spremembe) kot tudi RET-fuzije (intergenske preureditve) vodijo do aktiviranega proteina RET, ki sodeluje pri proliferaciji tumorskih celic, apoptozi in invaziji prek različnih signalnih poti, s čimer vpliva na napredovanje tumorja.Takrat je bila povezava med genom RET in tumorji sicer relativno dobro ugotovljena, vendar še ni bilo odobrenih nobenih zdravil, usmerjenih v signalno pot RET.
Po diagnozi je gospod Lou opravil obsežne raziskave in aktivno raziskoval različne možnosti zdravljenja. Ko je izvedel, da je klinično preskušanje zdravila BLU-667 (pralsetinib) posebej usmerjeno v bolnike z mutiranimi tumorji RET, je takoj vložil vlogo in bil uspešno vključen v preskušanje.Šest mesecev kasneje se je tumor gospoda Louja znatno zmanjšal, simptomi, kot je kašelj, so izginili, njegova srčno-pljučna funkcija pa se je v veliki meri obnovila, kar je pomenilo pomemben terapevtski mejnik. Zdravljenje gospoda Louja odraža trenutno stanje na področju diagnostike in terapije RET-pozitivnega nedrobnoceličnega pljučnega raka.Čeprav bolniki z RET-pozitivnim NSCLC statistično predstavljajo relativno majhen delež vseh bolnikov z rakom, je večina diagnoziranih v naprednem stadiju z hitrim napredovanjem bolezni, kar predstavlja velike izzive pri zdravljenju. Prejšnje terapevtske možnosti za to skupino bolnikov so bile izredno omejene in so na splošno prinesle nezadovoljive rezultate. Zato obstaja nujna potreba po učinkovitejših, natančno usmerjenih novih terapijah.Ko je profesor Lou razkril, da je bilo njegovo stanje učinkovito nadzorovano s kliničnimi preskušanji z zdravilom BLU-667 (pralsetinib), so bolniki in zdravniki po vsem svetu izrazili veliko navdušenje in zanimanje. Še bolj spodbudno je, da ta globalno pionirsko natančno zdravilo, ki ga je uvedlo in razvilo podjetje CStone Pharmaceuticals, ponuja novo terapevtsko možnost za kitajske bolnike z RET-pozitivnim NSCLC. V prihodnje bo CStone še naprej izkoriščalo svoj inovativen model, da bo kitajskim bolnikom ponudilo več globalno prvovrstnih onkoloških zdravljenj.
Izboljšanje celovite dostopnosti izdelkov, da bi praluetamib približali bolnikom
Čeprav preboji v razvoju zdravil in regulativnih odobritvah nedvomno ponujajo upanje, ostaja izboljšanje dostopnosti zdravil ključnega pomena za zagotavljanje, da inovativna zdravila koristijo bolnikom.Da bi bolnikom zagotovili čim hitrejši dostop do tega vodilnega zdravljenja na svetovni ravni, CStone Pharmaceuticals pospešuje prizadevanja na več frontah. S sklepanjem strateških partnerstev z vodilnimi akterji v industriji na področju storitev dobavne verige, dostopnosti zdravil, dostopnosti plačil, dostopnosti storitev in upoštevanja zdravljenja se podjetje posveča približevanju svojih izdelkov bolnikom.
Trenutno je Puxihua uspešno vključen v katalog posebnih dragih zdravil Chengdu Huirongbao za leto 2021, posodobljen seznam specializiranih zdravil Weibao Million Medical Insurance za leto 2021 in seznam specializiranih zdravil Shuidihui Million Medical Insurance za leto 2021.CStone Pharmaceuticals je na platformi Shuidichou vzpostavil tudi namenski kanal za zbiranje sredstev (telefon za zbiranje sredstev: 400-686-1179), da bi pospešil zbiranje sredstev za bolnike, ki se soočajo z izjemnimi težavami. Pričakuje se, da bodo te inovativne metode plačevanja, vključno s komercialnimi zavarovanji in javnimi zavarovalnimi shemami, znatno olajšale finančno breme bolnikov.
Poleg tega bo julija začel delovati program pomoči bolnikom „Medicine Fund“, ki zajema osebe z nizkimi dohodki in tiste, ki so pred diagnozo prejemale nadomestilo za preživljanje. Platforma za nego bolnikov Life Watch, ki jo je ustanovil Beijing Life Oasis Service Centre, redno organizira dejavnosti javnega blaginja za izobraževanje bolnikov in posodablja informacije o dostopnosti zdravil. Več podrobnosti najdete na njihovem uradnem računu.
Glede zdravstvenih storitev CStone Pharmaceuticals aktivno širi svojo nacionalno mrežo lekarn v bližini bolnišnic in samostojnih lekarn DTP (Direct-to-Patient). Sodelovanje z internetnimi bolnišnicami in drugimi platformami združuje spletne vire zdravnikov, kar pacientom omogoča dostop do priročnih telemedicinskih posvetovanj, celovitega znanja o boleznih in visokokakovostnih storitev za celovito obvladovanje bolezni. Ta celostni pristop ima za cilj izboljšati kakovost življenja pacientov.