Há vários anos, um artigo intitulado «A minha jornada de tratamento do cancro do pulmão nos Estados Unidos» tornou-se viral nas comunidades de apoio ao cancro. O seu protagonista, Lou Qinyuan, de 70 anos, foi diagnosticado com cancro do pulmão de células não pequenas com mutação RET. A sua luta árdua, mas resiliente, contra a doença, marcada por otimismo e fortaleza, ressoou profundamente em inúmeros colegas pacientes e profissionais médicos.Depois de explorar várias opções de tratamento, o Sr. Lou finalmente conseguiu controlar eficazmente a doença através da participação num ensaio clínico nos Estados Unidos para o BLU-667 (pralsetinibe), uma nova terapia direcionada especificamente concebida para tumores com mutação RET.
No entanto, inúmeros pacientes chineses continuaram a lutar desesperadamente para ter acesso a este medicamento que salvava vidas e era urgentemente necessário.Felizmente, no mesmo mês em que o pralsetinib obteve a aprovação do mercado dos EUA, este medicamento de precisão que transformou o prognóstico do Sr. Lou foi introduzido pela CStone Pharmaceuticals. Pioneiro num novo caminho, tornou-se o primeiro medicamento inovador a nível global a ser lançado simultaneamente na China através da Zona de Comércio Livre de Boao Lecheng, trazendo esperança terapêutica aos pacientes chineses. No entanto, o compromisso da CStone em trazer esta inovação líder mundial para a China vai ainda mais longe.Em apenas seis meses, a Administração Nacional de Produtos Médicos da China concedeu aprovação condicional às cápsulas de pritinib (pritinib) como um novo medicamento de Classe I por meio de seu processo de revisão e aprovação prioritária. Isso marca o primeiro inibidor seletivo de RET aprovado na China.
Em 21 de junho, o Pritinib? teve mais de 200 prescrições iniciais emitidas em 100 hospitais, incluindo o Hospital Popular Provincial de Guangdong, no seu primeiro dia de disponibilidade no mercado, o que significa que mais de 200 pacientes com cancro do pulmão agora se beneficiarão desta nova opção de tratamento para prolongar suas vidas. Atualmente, o Pritinib? está disponível em quase 80 farmácias em quase 70 cidades em todo o país.
【Puxihua® agora disponível em quase 80 farmácias em 70 cidades em todo o país】
O primeiro inibidor RET altamente seletivo aprovado na China beneficia pacientes domésticos
O medicamento de precisão Puxihua® da Incortex Pharmaceuticals é um inibidor RET oral, de dose única diária, potente e altamente seletivo, que demonstra forte atividade antitumoral. É também o primeiro inibidor RET seletivo aprovado na China.De acordo com os dados mais recentes de investigação clínica divulgados na Reunião Anual da Sociedade Americana de Oncologia Clínica de 2021, o Puxihua® demonstrou uma potente atividade antitumoral com segurança e tolerabilidade favoráveis em pacientes com NSCLC positivo para fusão RET. A taxa de resposta global atingiu 62%, com uma mediana de sobrevida livre de progressão de 17,1 meses.
«Antes da aprovação do Puxihua no mercado, as opções de tratamento existentes para pacientes com NSCLC positivo para fusão RET apresentavam resultados insatisfatórios. O Puxihua equilibra eficácia e segurança, proporcionando benefícios significativos de sobrevivência para os pacientes e está prestes a se tornar o tratamento padrão para esses pacientes na China.Como investigador principal dos ensaios clínicos globais do Puxihua na China, o professor Wu Yilong, do Hospital Popular Provincial de Guangdong, especialista na área do cancro do pulmão na China, expressou grande entusiasmo ao emitir a primeira receita para o Puxihua. «O Puxihua é conveniente para tomar por via oral uma vez ao dia, melhorando significativamente a adesão do paciente. Estou muito satisfeito por este medicamento estar agora a beneficiar os pacientes e espero que mais pacientes possam beneficiar dele.»
Atualmente, diretrizes clínicas autorizadas, incluindo as Diretrizes da Sociedade Chinesa de Oncologia Clínica para Diagnóstico e Tratamento de Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas de 2020, as Diretrizes de Prática Clínica para Testes Patológicos Moleculares de Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas de 2021 e o Consenso de Especialistas Chineses sobre Detecção Clínica de Rearranjos do Gene RET em Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas, recomendam o teste de rearranjo do gene RET.Com a aprovação de terapias direcionadas com inibidores RET e os avanços na tecnologia de deteção, a identificação padronizada de pacientes com cancro do pulmão de células não pequenas portadores de fusões do gene RET tem uma importância significativa para facilitar o diagnóstico e o tratamento precoces.
Para ampliar o alcance do Prutigalimab™ a mais pacientes, a CStone Pharmaceuticals está a explorar ativamente a sua aplicação em outras indicações. O pedido de expansão da indicação do Prutigalimab™ para o cancro da tiróide avançado ou metastático com mutação RET foi aceito pela Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) e recebeu revisão prioritária. Isso sinaliza o potencial do medicamento para beneficiar uma população mais ampla de pacientes no futuro.
Surge uma luz de esperança para o tratamento do cancro do pulmão de células não pequenas com fusão RET
O cancro do pulmão continua a ser a principal causa de incidência e mortalidade por cancro na China. O cancro do pulmão de células não pequenas (NSCLC) é responsável por 80-85% de todos os subtipos de cancro do pulmão, com aproximadamente 1-2% dos pacientes com NSCLC apresentando fusões RET.Os dados indicam que o gene RET, um oncogene chave intimamente ligado ao crescimento celular, desempenha um papel significativo no desenvolvimento de múltiplos tumores. Tanto as mutações do gene RET (alterações intragénicas) como as fusões do gene RET (rearrangements intergénicos) levam à ativação da proteína RET, que participa na proliferação, apoptose e invasão das células tumorais através de várias vias de sinalização, influenciando assim a progressão do tumor.Naquela época, embora a relação entre o gene RET e os tumores fosse relativamente bem estabelecida, ainda não havia sido aprovado nenhum medicamento direcionado à via RET.
Após o diagnóstico, o Sr. Lou realizou uma extensa pesquisa e explorou ativamente várias opções de tratamento. Ao saber que o ensaio clínico BLU-667 (pralsetinibe) era direcionado especificamente a pacientes com tumores com mutação RET, ele prontamente se inscreveu e foi aceito no ensaio.Seis meses depois, o tumor do Sr. Lou tinha diminuído significativamente de tamanho, sintomas como a tosse tinham desaparecido e a sua função cardiopulmonar tinha recuperado em grande parte, marcando um marco terapêutico significativo. A jornada de tratamento do Sr. Lou reflete o panorama atual de diagnóstico e tratamento do cancro do pulmão de células não pequenas com fusão RET positiva.Embora os pacientes com NSCLC positivo para fusão RET constituam uma proporção relativamente pequena de todos os pacientes com cancro estatisticamente, a maioria é diagnosticada em um estágio avançado com rápida progressão da doença, apresentando desafios significativos para o tratamento. As opções terapêuticas anteriores para este grupo de pacientes eram extremamente limitadas e geralmente produziam resultados insatisfatórios. Consequentemente, existe uma demanda urgente por terapias novas mais eficazes e direcionadas com precisão.Quando o professor Lou revelou que a sua condição tinha sido efetivamente controlada através de ensaios clínicos com BLU-667 (pralsetinibe), pacientes e médicos em todo o mundo expressaram profundo entusiasmo e grande interesse. Ainda mais encorajador é o facto de esta medicina de precisão pioneira a nível global, introduzida e desenvolvida pela CStone Pharmaceuticals, oferecer uma nova opção terapêutica para pacientes chineses com NSCLC RET-positivo. No futuro, a CStone continuará a alavancar o seu modelo inovador para oferecer mais tratamentos oncológicos de primeira classe a nível global aos pacientes chineses.
Melhorar a acessibilidade abrangente do produto para aproximar o Pritinib dos pacientes
Embora os avanços no desenvolvimento de medicamentos e as aprovações regulatórias ofereçam, sem dúvida, esperança, o avanço na acessibilidade dos medicamentos continua sendo fundamental para garantir que os medicamentos inovadores beneficiem os pacientes.Para garantir que os pacientes possam ter acesso a este tratamento líder global o mais rápido possível, a CStone Pharmaceuticals está a acelerar os esforços em várias frentes. Ao estabelecer parcerias estratégicas com os principais players do setor em serviços de cadeia de abastecimento, acessibilidade a medicamentos, acessibilidade a pagamentos, acessibilidade a serviços e adesão à medicação, a empresa está empenhada em aproximar os seus produtos dos pacientes.
Atualmente, o Puxihua foi incluído com sucesso no Catálogo de Medicamentos Específicos de Alto Custo de Chengdu Huirongbao 2021, na lista atualizada de medicamentos especializados de 2021 do Weibao Million Medical Insurance e na lista de medicamentos especializados de 2021 do Shuidihui Million Medical Insurance.A CStone Pharmaceuticals também estabeleceu um canal dedicado de angariação de fundos na plataforma Shuidichou (linha direta para angariação de fundos: 400-686-1179) para acelerar a angariação de fundos para pacientes que enfrentam dificuldades extremas. Prevê-se que estes métodos de pagamento inovadores, incluindo seguros comerciais e esquemas de seguro de bem-estar público, ajudem a aliviar, em certa medida, os encargos financeiros dos pacientes.
Além disso, o programa de assistência ao paciente «Medicine Fund», que abrange indivíduos de baixa renda e aqueles que recebem subsídios de subsistência antes do diagnóstico, será lançado em julho. A plataforma de atendimento ao paciente Life Watch, iniciada pelo Beijing Life Oasis Service Centre, oferece regularmente atividades de educação do paciente de bem-estar público e atualizações sobre a acessibilidade de medicamentos. Mais detalhes podem ser encontrados seguindo a conta oficial.
No que diz respeito aos serviços de saúde, a CStone Pharmaceuticals está a expandir ativamente a sua rede nacional de farmácias adjacentes a hospitais e farmácias DTP (Direct-to-Patient) auto-operadas. As colaborações com hospitais online e outras plataformas integram recursos médicos online, permitindo aos pacientes aceder a consultas remotas convenientes, conhecimentos abrangentes sobre doenças e serviços de gestão de doenças de alta qualidade e ciclo completo. Esta abordagem holística visa melhorar a qualidade de vida dos pacientes.