Kilka lat temu artykuł zatytułowany „Moja droga do leczenia raka płuc w Stanach Zjednoczonych” stał się popularny w społecznościach wspierających osoby chore na raka. Jego bohaterem był 70-letni Lou Qinyuan, u którego zdiagnozowano niedrobnokomórkowego raka płuca z mutacją RET. Jego żmudna, ale wytrwała walka z chorobą, naznaczona optymizmem i hartem ducha, głęboko poruszyła niezliczoną liczbę innych pacjentów i pracowników służby zdrowia.Po rozważeniu różnych opcji leczenia pan Lou w końcu osiągnął skuteczną kontrolę choroby dzięki udziałowi w amerykańskim badaniu klinicznym nad BLU-667 (pralsetinib), nowatorską terapią celowaną przeznaczoną specjalnie dla nowotworów z mutacją RET.
Jednak niezliczeni chińscy pacjenci nadal desperacko walczyli o dostęp do tego pilnie potrzebnego leku ratującego życie.Na szczęście w tym samym miesiącu, w którym pralsetinib uzyskał zatwierdzenie na rynku amerykańskim, firma CStone Pharmaceuticals wprowadziła ten precyzyjny lek, który zmienił rokowania pana Lou. Wytyczając nową ścieżkę, stał się on pierwszym globalnie innowacyjnym lekiem wprowadzonym jednocześnie w Chinach poprzez strefę wolnego handlu Boao Lecheng, dając nadzieję na wyleczenie chińskim pacjentom. Jednak zaangażowanie firmy CStone w wprowadzenie tej wiodącej na świecie innowacji do Chin sięga jeszcze dalej.W ciągu zaledwie sześciu miesięcy chińska Narodowa Administracja Produktów Medycznych udzieliła warunkowego zezwolenia na wprowadzenie kapsułek Pritinib (Pritinib) jako nowego leku klasy I w ramach priorytetowej ścieżki oceny i zatwierdzania. Jest to pierwszy zatwierdzony w Chinach selektywny inhibitor RET.
21 czerwca, w pierwszym dniu dostępności na rynku, lek Pritinib? został przepisany ponad 200 razy w 100 szpitalach, w tym w Guangdong Provincial People's Hospital. Oznacza to, że ponad 200 pacjentów z rakiem płuc skorzysta teraz z tej nowej opcji leczenia, która przedłuży ich życie. Obecnie lek Pritinib? jest dostępny w prawie 80 aptekach w prawie 70 miastach w całym kraju.【Puxihua® dostępny obecnie w prawie 80 aptekach w 70 miastach w całym kraju】
Pierwszy zatwierdzony w Chinach wysoce selektywny inhibitor RET przynosi korzyści krajowym pacjentom
Precyzyjny lek Puxihua® firmy Incortex Pharmaceuticals jest doustnym, silnym i wysoce selektywnym inhibitorem RET o silnym działaniu przeciwnowotworowym, przyjmowanym raz dziennie. Jest to również pierwszy zatwierdzony w Chinach selektywny inhibitor RET.Według najnowszych danych z badań klinicznych ujawnionych podczas dorocznego spotkania Amerykańskiego Towarzystwa Onkologii Klinicznej (American Society of Clinical Oncology) w 2021 r., Puxihua® wykazał silne działanie przeciwnowotworowe oraz korzystny profil bezpieczeństwa i tolerancji u pacjentów z NSCLC z dodatnim wynikiem fuzji RET. Ogólny wskaźnik odpowiedzi wyniósł 62%, a mediana czasu przeżycia bez progresji choroby wyniosła 17,1 miesiąca.
„Przed dopuszczeniem Puxihua do obrotu istniejące opcje leczenia pacjentów z NSCLC z dodatnim wynikiem fuzji RET dawały niezadowalające wyniki. Puxihua zapewnia równowagę między skutecznością a bezpieczeństwem, zapewniając pacjentom znaczące korzyści w zakresie przeżywalności i ma szansę stać się standardowym leczeniem dla takich pacjentów w Chinach.„Jako główny badacz w globalnych badaniach klinicznych Puxihua w Chinach, profesor Wu Yilong z Guangdong Provincial People's Hospital, ekspert w dziedzinie raka płuc w Chinach, wyraził ogromne podekscytowanie po wystawieniu pierwszej recepty na Puxihua. „Doustne podawanie Puxihua i dawkowanie raz dziennie znacznie poprawiają przestrzeganie zaleceń przez pacjentów. Cieszę się, że lek ten przynosi obecnie korzyści pacjentom i mam nadzieję, że skorzysta z niego jeszcze więcej osób”.
Obecnie autorytatywne wytyczne kliniczne, w tym wytyczne Chińskiego Towarzystwa Onkologii Klinicznej z 2020 r. dotyczące diagnostyki i leczenia niedrobnokomórkowego raka płuca, wytyczne dotyczące praktyki klinicznej z 2021 r. dotyczące molekularnych badań patologicznych niedrobnokomórkowego raka płuca oraz chiński konsensus ekspertów w sprawie klinicznego wykrywania rearanżacji genu RET w niedrobnokomórkowym raku płuca, zalecają przeprowadzanie badań rearanżacji genu RET.Wraz z zatwierdzeniem terapii celowanych inhibitorami RET i postępami w technologii wykrywania, standaryzowana identyfikacja pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca z fuzjami genu RET ma ogromne znaczenie dla ułatwienia wcześniejszej diagnozy i leczenia.
Aby rozszerzyć dostępność leku Prutigalimab™ dla większej liczby pacjentów, firma CStone Pharmaceuticals aktywnie bada jego zastosowanie w dodatkowych wskazaniach. Wniosek o rozszerzenie wskazań dla leku Prutigalimab™ w zaawansowanym lub przerzutowym raku tarczycy z mutacją RET został przyjęty przez Chiński Krajowy Urząd ds. Produktów Medycznych (NMPA) i uzyskał status priorytetowego rozpatrzenia. Sygnalizuje to potencjał leku, który w przyszłości może przynieść korzyści szerszej grupie pacjentów.
Pojawia się promyk nadziei dla leczenia niedrobnokomórkowego raka płuca z dodatnim wynikiem fuzji RET
Rak płuca pozostaje główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności z powodu nowotworów w Chinach. Niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC) stanowi 80-85% wszystkich podtypów raka płuca, a około 1-2% pacjentów z NSCLC ma fuzje RET.Dane wskazują, że gen RET, kluczowy onkogen ściśle związany z wzrostem komórek, odgrywa znaczącą rolę w rozwoju wielu nowotworów. Zarówno mutacje genu RET (zmiany wewnątrzgenowe), jak i fuzje genu RET (przestawienia międzygenowe) prowadzą do aktywacji białka RET, które uczestniczy w proliferacji komórek nowotworowych, apoptozie i inwazji poprzez różne szlaki sygnałowe, wpływając w ten sposób na progresję nowotworu.W tamtym czasie, mimo że związek między genem RET a nowotworami był stosunkowo dobrze udokumentowany, nie zatwierdzono jeszcze żadnych leków ukierunkowanych na szlak RET.
Po postawieniu diagnozy pan Lou podjął szeroko zakrojone badania i aktywnie poszukiwał różnych opcji leczenia. Dowiedziawszy się, że badanie kliniczne BLU-667 (pralsetinib) jest skierowane specjalnie do pacjentów z nowotworami z mutacją RET, niezwłocznie złożył wniosek i został przyjęty do badania.Sześć miesięcy później guz pana Lou znacznie się zmniejszył, objawy takie jak kaszel ustąpiły, a jego funkcje sercowo-płucne w znacznym stopniu powróciły do normy, co stanowiło znaczący kamień milowy w leczeniu. Droga terapeutyczna pana Lou odzwierciedla obecny stan diagnostyki i leczenia niedrobnokomórkowego raka płuca z dodatnim wynikiem fuzji RET.Chociaż pacjenci z NSCLC z dodatnim wynikiem fuzji RET stanowią statystycznie stosunkowo niewielką część wszystkich pacjentów z rakiem, większość z nich jest diagnozowana w zaawansowanym stadium choroby, która szybko postępuje, co stanowi poważne wyzwanie terapeutyczne. Dotychczasowe opcje terapeutyczne dla tej grupy pacjentów były bardzo ograniczone i generalnie dawały niezadowalające wyniki. W związku z tym istnieje pilna potrzeba wprowadzenia bardziej skutecznych, precyzyjnie ukierunkowanych nowych terapii.Kiedy profesor Lou ujawnił, że jego stan został skutecznie opanowany dzięki badaniom klinicznym z użyciem BLU-667 (pralsetinib), pacjenci i lekarze na całym świecie wyrazili ogromne podekscytowanie i żywe zainteresowanie. Jeszcze bardziej zachęcające jest to, że ten pionierski na skalę światową lek precyzyjny, wprowadzony i opracowany przez CStone Pharmaceuticals, oferuje nową opcję terapeutyczną dla chińskich pacjentów z RET-pozytywnym NSCLC. W przyszłości CStone będzie nadal wykorzystywać swój innowacyjny model, aby dostarczać chińskim pacjentom więcej światowej klasy terapii onkologicznych.
Zwiększenie kompleksowej dostępności produktów: przybliżenie pritinibu pacjentom
Chociaż przełomowe osiągnięcia w zakresie opracowywania leków i zatwierdzania regulacyjnego niewątpliwie dają nadzieję, zapewnienie dostępności leków pozostaje kluczowe dla zapewnienia korzyści pacjentom wynikających z innowacyjnych leków.Aby zapewnić pacjentom jak najszybszy dostęp do tej wiodącej na świecie terapii, firma CStone Pharmaceuticals przyspiesza działania na wielu frontach. Nawiązując strategiczną współpracę z wiodącymi podmiotami branżowymi w zakresie usług łańcucha dostaw, dostępności leków, dostępności płatności, dostępności usług i przestrzegania zaleceń dotyczących przyjmowania leków, firma dokłada wszelkich starań, aby zbliżyć swoje produkty do pacjentów.
Obecnie lek Puxihua został pomyślnie włączony do katalogu leków wysokokosztowych Chengdu Huirongbao na rok 2021, zaktualizowanej listy leków specjalistycznych Weibao Million Medical Insurance na rok 2021 oraz listy leków specjalistycznych Shuidihui Million Medical Insurance na rok 2021.CStone Pharmaceuticals utworzyło również dedykowany kanał zbierania funduszy na platformie Shuidichou (infolinia zbierania funduszy: 400-686-1179), aby przyspieszyć zbieranie funduszy dla pacjentów znajdujących się w skrajnie trudnej sytuacji. Oczekuje się, że te innowacyjne metody płatności, w tym komercyjne ubezpieczenia i publiczne programy ubezpieczeń społecznych, znacznie zmniejszą obciążenia finansowe pacjentów.
Ponadto w lipcu zostanie uruchomiony program pomocy pacjentom „Fundusz Lekowy”, obejmujący osoby o niskich dochodach i osoby otrzymujące zasiłki na utrzymanie przed diagnozą. Platforma opieki nad pacjentami Life Watch, zainicjowana przez Beijing Life Oasis Service Centre, regularnie organizuje działania edukacyjne dla pacjentów w zakresie pomocy społecznej oraz aktualizuje informacje na temat dostępności leków. Więcej szczegółów można znaleźć na oficjalnym koncie platformy.
W zakresie usług opieki zdrowotnej firma CStone Pharmaceuticals aktywnie rozbudowuje swoją ogólnokrajową sieć aptek przy szpitalach oraz aptek DTP (Direct-to-Patient) prowadzonych we własnym zakresie. Współpraca z internetowymi szpitalami i innymi platformami integruje zasoby lekarzy online, umożliwiając pacjentom dostęp do wygodnych konsultacji telemedycznych, kompleksowej wiedzy na temat chorób oraz wysokiej jakości usług w zakresie pełnego cyklu leczenia chorób. To holistyczne podejście ma na celu poprawę jakości życia pacjentów.