Néhány évvel ezelőtt egy „A tüdőrák kezelésének útja az Egyesült Államokban” című cikk virális sikert aratott a rákos betegeket támogató közösségekben. A cikk főszereplője, a 70 éves Lou Qinyuan RET-mutációval járó nem kissejtes tüdőrákot diagnosztizáltak. A betegség elleni fáradságos, de kitartó küzdelme, amelyet optimizmus és erény jellemeztek, mélyen megérintette számtalan betegtársát és orvost.Különböző kezelési lehetőségek kipróbálása után Lou úr végül hatékony betegségkontrollt ért el azáltal, hogy részt vett egy amerikai klinikai vizsgálatban, amely a BLU-667 (pralsetinib) nevű, kifejezetten RET-mutációval rendelkező daganatokra kifejlesztett új célzott terápiát tesztelte.
Ennek ellenére számtalan kínai beteg továbbra is kétségbeesetten küzdött azért, hogy hozzáférjen ehhez a sürgősen szükséges, életmentő gyógyszerhez.Szerencsére abban a hónapban, amikor a pralsetinib megkapta az amerikai piaci engedélyt, a CStone Pharmaceuticals bevezette ezt a precíziós gyógyszert, amely megváltoztatta Lou úr prognózisát. Új utat nyitva, ez lett az első globálisan innovatív gyógyszer, amelyet a Boao Lecheng Pilot Zone-on keresztül egyszerre hoztak forgalomba Kínában, terápiás reményt adva a kínai betegeknek. A CStone elkötelezettsége azonban, hogy ezt a világszintű innovációt Kínába hozza, ennél is tovább megy.Alig hat hónap alatt a Kínai Országos Gyógyszerügyi Hatóság (NMPA) prioritásos elbírálási és jóváhagyási eljárás keretében feltételes engedélyt adott a Prutixar® (pralatrexate kapszula) forgalomba hozatalára, és I. osztályú új gyógyszerként ismerte el. Ez Kína első jóváhagyott szelektív RET-gátlója.
Június 21-én, a Pritinib? forgalomba hozatalának első napján több mint 200 receptet állítottak ki 100 kórházban, köztük a Guangdong Provincial People's Hospitalban, ami azt jelenti, hogy több mint 200 tüdőrákos beteg részesülhet mostantól ebben az új kezelési lehetőségben, amely meghosszabbítja életüket. Jelenleg a Pritinib? országszerte közel 70 városban, mintegy 80 gyógyszertárban kapható.
【A Puxihua® jelenleg országszerte közel 70 városban, mintegy 80 gyógyszertárban kapható】
Kína első jóváhagyott, rendkívül szelektív RET-gátlója előnyös a hazai betegek számára
Az Incortex Pharmaceuticals precíziós gyógyszere, a Puxihua® egy naponta egyszer szedhető, hatékony és rendkívül szelektív RET-gátló, amely erős daganatellenes hatást fejt ki. Ez egyben Kína első jóváhagyott szelektív RET-gátlója is.A 2021-es Amerikai Klinikai Onkológiai Társaság éves konferenciáján közzétett legfrissebb klinikai kutatási adatok szerint a Puxihua® erős tumorellenes hatást mutatott, kedvező biztonságossággal és tolerálhatósággal RET-fúziós pozitív NSCLC-betegeknél. Az általános válaszadási arány elérte a 62%-ot, a medián progressziómentes túlélés 17,1 hónap volt.
„A Puxihua piaci engedélyezése előtt a RET-fúziós pozitív NSCLC-betegek számára rendelkezésre álló kezelési lehetőségek nem hoztak kielégítő eredményeket. A Puxihua egyensúlyt teremt a hatékonyság és a biztonság között, jelentős túlélési előnyöket biztosít a betegek számára, és hamarosan a standard kezeléssé válhat e betegcsoport számára Kínában.„A Puxihua globális klinikai vizsgálatainak fővizsgálójaként Kínában Wu Yilong professzor, a Guangdong Provincial People's Hospital munkatársa, a tüdőrák területének szakértője, nagy izgalommal fogadta a Puxihua első receptjének kiadását. „A Puxihua naponta egyszer, orálisan, kényelmesen bevehető, ami jelentősen javítja a betegek együttműködési hajlandóságát. Örülök, hogy ez a gyógyszer most már a betegek javát szolgálja, és remélem, hogy még több beteg részesülhet az előnyeiből.”
Jelenleg a tekintélyes klinikai irányelvek, köztük a 2020-as Kínai Klinikai Onkológiai Társaság irányelvei a nem kissejtes tüdőrák diagnosztizálására és kezelésére, a 2021-es klinikai gyakorlati irányelvek a nem kissejtes tüdőrák molekuláris patológiai vizsgálatára, valamint a kínai szakértői konszenzus a RET gén átrendeződésének klinikai kimutatásáról a nem kissejtes tüdőrákban, mind a RET gén átrendeződésének vizsgálatát javasolják.A RET-gátló célzott terápiák jóváhagyásával és a kimutatási technológia fejlődésével a RET-génfúzióval rendelkező nem kissejtes tüdőrákos betegek standardizált azonosítása jelentős szerepet játszik a korai diagnózis és kezelés elősegítésében.
A Prutigalimab™ hatókörének kiterjesztése érdekében a CStone Pharmaceuticals aktívan vizsgálja a gyógyszer további indikációkban való alkalmazásának lehetőségét. A Prutigalimab™ indikációjának kiterjesztését előrehaladott vagy áttétes RET-mutációval járó pajzsmirigyrák esetében a Kínai Országos Gyógyszerügyi Hatóság (NMPA) elfogadta és prioritásos elbírálásra bocsátotta. Ez jelzi, hogy a gyógyszer a jövőben szélesebb körű betegpopulációnak nyújthat előnyöket.
Remény fénye a RET-fúziós pozitív nem kissejtes tüdőrák kezelésében
A tüdőrák továbbra is Kína vezető rákos megbetegedése és halálozási oka. A nem kissejtes tüdőrák (NSCLC) az összes tüdőrák-altípus 80-85%-át teszi ki, és az NSCLC-betegek körülbelül 1-2%-a hordoz RET-fúziót.Az adatok azt mutatják, hogy a RET gén, egy kulcsfontosságú onkogén, amely szorosan kapcsolódik a sejtek növekedéséhez, jelentős szerepet játszik több tumor kialakulásában. Mind a RET gén mutációi (intragénikus változások), mind a RET gén fúziói (intergénikus átrendeződések) a RET fehérje aktiválásához vezetnek, amely különböző jelátviteli útvonalakon keresztül részt vesz a tumorsejtek szaporodásában, apoptózisában és inváziójában, ezáltal befolyásolva a tumor progresszióját.Abban az időben, bár a RET gén és a daganatok közötti kapcsolat viszonylag jól ismert volt, még nem engedélyeztek olyan gyógyszert, amely a RET jelátviteli útvonalat célozza meg.
A diagnózis után Lou úr kiterjedt kutatást végzett, és aktívan kereste a különböző kezelési lehetőségeket. Miután megtudta, hogy a BLU-667 (pralsetinib) klinikai vizsgálat kifejezetten a RET-mutációval rendelkező daganatos betegeket célozza meg, azonnal jelentkezett, és sikeresen felvették a vizsgálatba.Hat hónappal később Lou úr tumorának mérete jelentősen csökkent, a köhögéshez hasonló tünetek eltűntek, és kardiopulmonális funkciói nagyrészt helyreálltak, ami jelentős terápiás mérföldkőnek számít. Lou úr kezelési útja tükrözi a RET-fúziós pozitív nem kissejtes tüdőrák jelenlegi diagnosztikai és terápiás helyzetét.Bár a RET-fúziós pozitív NSCLC-betegek statisztikailag viszonylag kis hányadát képezik az összes rákbetegnek, a legtöbbjüket előrehaladott stádiumban diagnosztizálják, és a betegség gyorsan progrediál, ami jelentős kezelési kihívásokat jelent. A korábbi terápiás lehetőségek ennek a betegcsoportnak rendkívül korlátozottak voltak, és általában nem hoztak kielégítő eredményeket. Következésképpen sürgős igény van hatékonyabb, precíziós célzott új terápiákra.Amikor Lou professzor nyilvánosságra hozta, hogy állapotát a BLU-667 (pralsetinib) klinikai vizsgálatokkal hatékonyan sikerült kontrollálni, a betegek és az orvosok világszerte mély izgalommal és élénk érdeklődéssel fogadták a hírt. Még biztatóbb, hogy ez a CStone Pharmaceuticals által bevezetett és kifejlesztett, globálisan úttörő precíziós gyógyszer új terápiás lehetőséget kínál a RET-fúziós pozitív NSCLC-ben szenvedő kínai betegek számára. A jövőben a CStone továbbra is innovatív modelljét fogja felhasználni, hogy még több, globálisan első osztályú onkológiai kezelést hozzon el a kínai betegek számára.
A termékek átfogó hozzáférhetőségének javítása a pritinib betegekhez való közelebb hozása érdekében
Bár a gyógyszerfejlesztés és a szabályozási jóváhagyások terén elért áttörések kétségtelenül reményt adnak, a gyógyszerek hozzáférhetőségének javítása továbbra is kulcsfontosságú annak biztosításához, hogy az innovatív gyógyszerek a betegek javát szolgálják.Annak érdekében, hogy a betegek a lehető leggyorsabban hozzáférhessenek ehhez a globálisan vezető kezeléshez, a CStone Pharmaceuticals több fronton is felgyorsítja erőfeszítéseit. Stratégiai partnerségek kialakításával a szállítási lánc szolgáltatások, a gyógyszerek hozzáférhetősége, a fizetési hozzáférhetőség, a szolgáltatások hozzáférhetősége és a gyógyszeres kezelés betartása terén vezető iparági szereplőkkel a vállalat elkötelezett amellett, hogy termékeit közelebb hozza a betegekhez.
Jelenleg a Puxihua sikeresen felkerült a 2021-es Chengdu Huirongbao speciális, magas költségű gyógyszerek katalógusába, a Weibao Million Medical Insurance 2021-es frissített speciális gyógyszerek listájára, valamint a Shuidihui Million Medical Insurance 2021-es speciális gyógyszerek listájára.A CStone Pharmaceuticals emellett egy speciális adománygyűjtő csatornát is létrehozott a Shuidichou platformon (adománygyűjtő forródrót: 400-686-1179), hogy felgyorsítsa az adománygyűjtést a rendkívüli nehézségekkel küzdő betegek számára. Várható, hogy ezek az innovatív fizetési módszerek, beleértve a kereskedelmi biztosításokat és a közjóléti biztosítási programokat, jelentősen enyhítik a betegek pénzügyi terheit.
Ezenkívül júliusban elindul a „Gyógyszeralap” betegsegélyezési program, amely kiterjed az alacsony jövedelmű személyekre és azokra, akik a diagnózis előtt megélhetési támogatást kapnak. A Beijing Life Oasis Service Centre által indított Life Watch betegellátási platform rendszeresen közjóléti betegoktatási tevékenységeket és friss információkat nyújt a gyógyszerek hozzáférhetőségéről. További részletek a hivatalos fiókjukon találhatók.
Az egészségügyi szolgáltatások terén a CStone Pharmaceuticals aktívan bővíti országos hálózatát a kórházakhoz közeli gyógyszertárakkal és a DTP (Direct-to-Patient) saját üzemeltetésű gyógyszertárakkal. Az internetes kórházakkal és más platformokkal való együttműködés integrálja az online orvosi erőforrásokat, lehetővé téve a betegek számára a kényelmes távorvosi konzultációkat, átfogó betegségismeretet és magas színvonalú, teljes körű betegségkezelési szolgáltatásokat. Ez a holisztikus megközelítés a betegek életminőségének javítását célozza.