Useita vuosia sitten artikkeli nimeltä "My Lung Cancer Treatment Journey in the United States" (Matkani keuhkosyövän hoidossa Yhdysvalloissa) levisi nopeasti syöpäpotilaiden tukiyhteisöissä. Sen päähenkilö, 70-vuotias Lou Qinyuan, sai diagnoosin RET-mutaatioista johtuvasta ei-pienisoluista keuhkosyövästä. Hänen vaikea mutta sitkeä taistelunsa sairautta vastaan, jota leimasivat optimismi ja rohkeus, herätti syvää myötätuntoa lukemattomissa potilastovereissa ja lääketieteen ammattilaisissa.Tutkittuaan erilaisia hoitovaihtoehtoja Lou saavutti lopulta tehokkaan taudin hallinnan osallistumalla Yhdysvalloissa BLU-667:n (pralsetinib) kliiniseen tutkimukseen, joka on uusi, erityisesti RET-mutaatioista kärsiville potilaille kehitetty kohdennettu hoito.
Silti lukemattomat kiinalaiset potilaat jatkoivat epätoivoista taisteluaan päästäkseen käsiksi tähän kiireellisesti tarvittavaan, henkeä pelastavaan lääkkeeseen.Onneksi samassa kuussa, kun pralsetinib sai myyntiluvan Yhdysvalloissa, CStone Pharmaceuticals toi markkinoille tämän tarkkuuslääkkeen, joka oli muuttanut Lou-herran ennusteen. Uuden tien avaajana se tuli ensimmäiseksi globaalisti innovatiiviseksi lääkkeeksi, joka lanseerattiin samanaikaisesti Kiinassa Boao Lecheng Pilot Zone -alueen kautta, tarjoten uutta toivoa kiinalaisille potilaille. CStonen sitoutuminen tämän maailman johtavan hoidon tuomiseen Kiinaan ulottuu kuitenkin vielä pidemmälle.Vain kuuden kuukauden kuluttua Kiinan kansallinen lääkevirasto myönsi Pritinib-kapselille (Pritinib) ehdollisen hyväksynnän luokan I uutena lääkkeenä prioriteettiarviointi- ja hyväksymisprosessin kautta. Tämä on Kiinan ensimmäinen hyväksytty selektiivinen RET-estäjä.
21. kesäkuuta Pritinib?-lääkettä määrättiin yli 200 ensimmäistä kertaa 100 sairaalassa, mukaan lukien Guangdongin maakunnan kansansairaala, sen ensimmäisenä myyntipäivänä, mikä tarkoittaa, että yli 200 keuhkosyöpäpotilasta voi nyt hyötyä tästä uudesta hoitovaihtoehdosta elämänsä pidentämiseksi. Tällä hetkellä Pritinib?-lääkettä on saatavilla lähes 80 apteekissa lähes 70 kaupungissa ympäri maata.
【Puxihua® on nyt saatavilla lähes 80 apteekissa 70 kaupungissa ympäri maata】
Kiinan ensimmäinen hyväksytty erittäin selektiivinen RET-estäjä hyödyttää kotimaisia potilaita
Incortex Pharmaceuticalsin täsmälääke Puxihua® on suun kautta otettava, kerran päivässä annosteltava, voimakas ja erittäin selektiivinen RET-estäjä, jolla on vahva antituumorivaikutus. Se on myös Kiinan ensimmäinen hyväksytty selektiivinen RET-estäjä.Vuoden 2021 American Society of Clinical Oncology Annual Meeting -konferenssissa julkistettujen uusimpien kliinisten tutkimustietojen mukaan Puxihua® osoitti voimakasta antituumorivaikutusta ja suotuisaa turvallisuutta ja siedettävyyttä RET-fuusiopositiivisilla NSCLC-potilailla. Kokonaisvasteprosentti oli 62 % ja mediaani progressiovapaa elinaika 17,1 kuukautta.
"Ennen Puxihuan markkinoille saattamista RET-fuusiopositiivisten NSCLC-potilaiden nykyiset hoitovaihtoehdot tuottivat epätyydyttäviä tuloksia. Puxihua tasapainottaa tehokkuuden ja turvallisuuden, tarjoaa potilaille merkittäviä eloonjäämisetuja ja on valmis tulemaan tällaisten potilaiden vakiintuneeksi hoitomuodoksi Kiinassa."Puxihuan globaalien kliinisten tutkimusten pää tutkijana Kiinassa, Guangdongin provinssin kansansairaalan professori Wu Yilong, joka on keuhkosyövän asiantuntija Kiinassa, ilmaisi suurta innostustaan kirjoittaessaan ensimmäisen Puxihua-reseptin. "Puxihuan suun kautta otettava annostus ja kerran päivässä otettava annos parantavat merkittävästi potilaiden hoitomyöntyvyyttä. Olen iloinen, että tämä lääke hyödyttää nyt potilaita, ja odotan, että yhä useammat potilaat saavat siitä hyötyä."
Tällä hetkellä arvovaltaiset kliiniset ohjeet, kuten Kiinan kliinisen onkologian seuran ohjeet ei-pienisoluisten keuhkosyöpien diagnoosista ja hoidosta vuodelta 2020, kliinisen käytännön ohjeet ei-pienisoluisten keuhkosyöpien molekyylipatologisesta testauksesta vuodelta 2021 ja kiinalaisten asiantuntijoiden konsensus ei-pienisoluisten keuhkosyöpien RET-geenin uudelleenjärjestelyjen kliinisestä havaitsemisesta, suosittelevat kaikki RET-geenin uudelleenjärjestelyjen testausta.RET-estäjäkohdennettujen hoitojen hyväksymisen ja tunnistusteknologian kehityksen myötä RET-geenin fuusioita kantavien ei-pienisoluisten keuhkosyöpäpotilaiden standardoitu tunnistaminen on erittäin tärkeää varhaisen diagnoosin ja hoidon mahdollistamiseksi.
Jotta Prutigalimab™:n käyttöpiiriä voitaisiin laajentaa koskemaan useampia potilaita, CStone Pharmaceuticals tutkii aktiivisesti sen käyttöä muissa käyttöaiheissa. Prutigalimab™:n käyttöaiheen laajentaminen pitkälle edenneeseen tai metastasoituneeseen RET-mutaatioiseen kilpirauhassyöpään on hyväksytty Kiinan kansallisessa lääkevirastossa (NMPA) ja sille on myönnetty prioriteettiarviointi. Tämä osoittaa lääkkeen potentiaalin hyödyttää tulevaisuudessa laajempaa potilasjoukkoa.
Toivoa RET-fuusiopositiivisen ei-pienisoluisten keuhkosyövän hoidossa
Keuhkosyöpä on edelleen Kiinan johtava syövän esiintyvyyden ja kuolleisuuden syy. Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) muodostaa 80–85 % kaikista keuhkosyövän alatyypeistä, ja noin 1–2 % NSCLC-potilaista on RET-fuusioita.Tiedot osoittavat, että RET-geeni, joka on solujen kasvuun läheisesti liittyvä keskeinen onkogeeni, on merkittävässä roolissa useiden kasvainten kehittymisessä. Sekä RET-geenin mutaatiot (intrageeniset muutokset) että RET-geenin fuusiot (intergeeniset uudelleenjärjestelyt) johtavat aktivoituneen RET-proteiinin osallistumiseen kasvainsolujen proliferaatioon, apoptoosiin ja invaasioon erilaisten signalointireittien kautta, mikä vaikuttaa kasvaimen etenemiseen.Tuolloin RET-geenin ja kasvainten välinen yhteys oli jo suhteellisen hyvin tunnettu, mutta RET-reittiin kohdistuvia lääkkeitä ei ollut vielä hyväksytty.
Diagnoosin jälkeen Lou teki laajaa tutkimusta ja etsi aktiivisesti erilaisia hoitovaihtoehtoja. Saatuaan tietää, että BLU-667 (pralsetinib) -kliininen tutkimus kohdistui erityisesti RET-mutaatioita sisältäviin kasvaimiin, hän jätti nopeasti hakemuksen ja pääsi mukaan tutkimukseen.Kuusi kuukautta myöhemmin Lou-herran kasvain oli pienentynyt merkittävästi, oireet kuten yskä olivat hävinneet ja hänen sydän- ja keuhkojen toiminta oli palautunut suurelta osin, mikä oli merkittävä terapeuttinen virstanpylväs. Lou-herran hoitopolku heijastaa RET-fuusiopositiivisen ei-pienisoluista keuhkosyövän nykyistä diagnoosi- ja hoitokäytäntöä.Vaikka RET-fuusiopositiiviset NSCLC-potilaat muodostavat tilastollisesti suhteellisen pienen osan kaikista syöpäpotilaista, useimmat heistä diagnosoidaan pitkälle edenneessä vaiheessa, jossa tauti etenee nopeasti, mikä aiheuttaa merkittäviä haasteita hoidolle. Aikaisemmat hoitovaihtoehdot tälle potilasryhmälle olivat erittäin rajalliset ja tuottivat yleensä epätyydyttäviä tuloksia. Siksi on kiireellinen tarve kehittää tehokkaampia, tarkasti kohdennettuja uusia hoitoja.Kun professori Lou kertoi, että hänen tilansa oli saatu tehokkaasti hallintaan BLU-667 (pralsetinib) -lääkkeen kliinisissä tutkimuksissa, potilaat ja lääkärit ympäri maailmaa ilmaisivat suurta innostusta ja kiinnostusta. Vieläkin rohkaisevampaa on, että tämä CStone Pharmaceuticalsin esittelemä ja kehittämä maailmanlaajuisesti uraauurtava täsmälääke tarjoaa uuden hoitovaihtoehdon kiinalaisille RET-fuusiopositiivisille NSCLC-potilaille. Jatkossa CStone aikoo edelleen hyödyntää innovatiivista malliaan tuodakseen kiinalaisille potilaille lisää maailmanlaajuisesti ensimmäisiä luokkansa olevia syöpähoitoja.
Kattavan tuotevalikoiman parantaminen tuodakseen Pritinibin lähemmäksi potilaita
Vaikka läpimurrot lääkekehityksessä ja viranomaishyväksynnät tarjoavat epäilemättä toivoa, lääkkeiden saatavuuden parantaminen on edelleen keskeistä, jotta innovatiiviset lääkkeet hyödyttävät potilaita.Jotta potilaat pääsisivät mahdollisimman nopeasti käsiksi tähän maailmanlaajuisesti johtavaan hoitoon, CStone Pharmaceuticals on tehostanut toimiaan useilla rintamilla. Solmimalla strategisia kumppanuuksia johtavien alan toimijoiden kanssa muun muassa toimitusketjupalveluiden, lääkkeiden saatavuuden, maksujen saatavuuden, palveluiden saatavuuden ja lääkkeiden käytön noudattamisen aloilla, yhtiö on sitoutunut tuomaan tuotteitaan lähemmäksi potilaita.
Tällä hetkellä Puxihua on onnistuneesti sisällytetty vuoden 2021 Chengdu Huirongbao -kalliiden lääkkeiden luetteloon, päivitettyyn vuoden 2021 Weibao Million Medical Insurance -erikoislääkeluetteloon ja vuoden 2021 Shuidihui Million Medical Insurance -erikoislääkeluetteloon.Coalition Pharmaceuticals on myös perustanut erityisen varainhankintakanavan Shuidichou-alustalle (varainhankinnan hotline: 400-686-1179) nopeuttaakseen varainhankintaa äärimmäisessä hädässä oleville potilaille. Näiden innovatiivisten maksutapojen, mukaan lukien kaupalliset vakuutukset ja julkiset hyvinvointivakuutusjärjestelmät, odotetaan helpottavan potilaiden taloudellista taakkaa merkittävästi.
Lisäksi heinäkuussa käynnistyy "Medicine Fund" -potilasapuohjelma, joka kattaa matalatuloiset henkilöt ja ne, jotka saivat toimeentulotukea ennen diagnoosia. Beijing Life Oasis Service Centren käynnistämä potilashoitoalusta Life Watch tarjoaa säännöllisesti julkisen hyvinvoinnin potilasvalistustoimintaa ja ajankohtaista tietoa lääkkeiden saatavuudesta. Lisätietoja löytyy seuraamalla heidän virallista tiliään.
Terveydenhuoltopalveluiden osalta CStone Pharmaceuticals laajentaa aktiivisesti valtakunnallista verkostoaan, joka koostuu sairaaloiden vieressä sijaitsevista apteekeista ja DTP (Direct-to-Patient) -apteekeista, joita se itse operoi. Yhteistyö internet-sairaaloiden ja muiden alustojen kanssa integroi online-lääkäriresurssit, jolloin potilaat pääsevät käyttämään käteviä telelääketieteen konsultaatioita, kattavaa tautitietoutta ja korkealaatuisia, kokonaisvaltaisia sairaudenhallintapalveluita. Tämän kokonaisvaltaisen lähestymistavan tavoitteena on parantaa potilaiden elämänlaatua.