Před několika lety se v komunitách podporujících pacienty s rakovinou stal virálním článek s názvem „Moje cesta léčbou rakoviny plic ve Spojených státech“. Jeho protagonistou byl 70letý Lou Qinyuan, u kterého byla diagnostikována nemalobuněčná rakovina plic s mutací RET. Jeho náročný, ale vytrvalý boj s nemocí, který se vyznačoval optimismem a statečností, hluboce rezonoval u nesčetných spolupacientů a zdravotnických profesionálů.Po prozkoumání různých možností léčby se panu Louovi konečně podařilo dosáhnout účinné kontroly nemoci díky účasti v americké klinické studii s přípravkem BLU-667 (pralsetinib), novou cílenou terapií speciálně navrženou pro nádory s mutací RET.
Přesto však nespočet čínských pacientů nadále zoufale bojovalo o přístup k tomuto naléhavě potřebnému život zachraňujícímu léku.Naštěstí v tom samém měsíci, kdy byl pralsetinib schválen pro prodej na americkém trhu, byla tato přesná medicína, která změnila prognózu pana Lou, představena společností CStone Pharmaceuticals. Jako průkopník nové cesty se stal prvním globálně inovativním lékem, který byl současně uveden na trh v Číně prostřednictvím pilotní zóny Boao Lecheng, čímž přinesl terapeutickou naději čínským pacientům. Závazek společnosti CStone přinést tuto světově špičkovou inovaci do Číny však sahá ještě dále.Během pouhých šesti měsíců udělila čínská Národní správa léčivých přípravků podmíněné schválení kapslím Pritinib (Pritinib) jako novému léku třídy I prostřednictvím svého prioritního schvalovacího procesu. Jedná se o první schválený selektivní inhibitor RET v Číně.
21. června bylo v den uvedení na trh vydáno více než 200 prvních receptů na Pritinib? ve 100 nemocnicích, včetně Guangdong Provincial People's Hospital, což znamená, že více než 200 pacientů s rakovinou plic nyní bude moci využít této nové léčebné možnosti k prodloužení svého života. V současné době je Pritinib? k dispozici v téměř 80 lékárnách v téměř 70 městech po celé zemi.
【Puxihua® je nyní k dispozici v téměř 80 lékárnách v 70 městech po celé zemi】
První schválený vysoce selektivní inhibitor RET v Číně přináší výhody domácím pacientům
Přesná medicína Puxihua® společnosti Incortex Pharmaceuticals je perorální, jednou denně podávaný, účinný a vysoce selektivní inhibitor RET, který vykazuje silnou protinádorovou aktivitu. Jedná se také o první schválený selektivní inhibitor RET v Číně.Podle nejnovějších klinických výzkumných údajů zveřejněných na výročním zasedání Americké společnosti klinické onkologie v roce 2021 prokázal Puxihua® silnou protinádorovou aktivitu s příznivou bezpečností a snášenlivostí u pacientů s RET fúzním pozitivním NSCLC. Celková míra odezvy dosáhla 62 % s mediánem přežití bez progrese 17,1 měsíce.
„Před schválením přípravku Puxihua pro uvedení na trh přinášely stávající možnosti léčby pacientů s NSCLC s pozitivní RET fúzí neuspokojivé výsledky. Puxihua vyvažuje účinnost a bezpečnost, přináší pacientům významné výhody v přežití a je připravena stát se standardní léčbou pro tyto pacienty v Číně.„Jako hlavní výzkumník globálních klinických studií přípravku Puxihua v Číně vyjádřil profesor Wu Yilong z Guangdong Provincial People's Hospital, odborník v oblasti rakoviny plic v Číně, velké nadšení při vystavení prvního předpisu přípravku Puxihua. „Perorální podávání přípravku Puxihua a dávkování jednou denně významně zlepšují compliance pacientů. Jsem rád, že tento lék nyní přináší pacientům užitek, a těším se, až z něj bude mít prospěch více pacientů.“
V současné době doporučují testování na přestavbu genu RET všechny autoritativní klinické pokyny, včetně Pokynů Čínské společnosti pro klinickou onkologii pro diagnostiku a léčbu nemalobuněčného karcinomu plic z roku 2020, Pokynů pro klinickou praxi pro molekulární patologické testování nemalobuněčného karcinomu plic z roku 2021 a Konsensu čínských odborníků o klinické detekci přestavby genu RET u nemalobuněčného karcinomu plic.Se schválením cílených terapií inhibitory RET a pokroky v detekční technologii má standardizovaná identifikace pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic, u nichž dochází k fúzím genu RET, významný význam pro usnadnění včasnější diagnostiky a léčby.
Aby se rozšířil dosah přípravku Prutigalimab™ na více pacientů, společnost CStone Pharmaceuticals aktivně zkoumá jeho použití v dalších indikacích. Rozšířená indikace přípravku Prutigalimab™ u pokročilého nebo metastatického karcinomu štítné žlázy s mutací RET byla přijata Čínskou národní správou pro léčivé přípravky (NMPA) a byla jí udělena priorita při posuzování. To signalizuje potenciál tohoto léku přinést v budoucnu prospěch širší skupině pacientů.
Objevuje se naděje pro léčbu nemalobuněčného karcinomu plic s pozitivní RET fúzí
Karcinom plic zůstává v Číně hlavní příčinou výskytu rakoviny a úmrtnosti. Nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC) představuje 80–85 % všech podtypů karcinomu plic, přičemž přibližně 1–2 % pacientů s NSCLC má RET fúze.Data naznačují, že gen RET, klíčový onkogen úzce spojený s buněčným růstem, hraje významnou roli ve vývoji mnoha nádorů. Jak mutace genu RET (intragenové alterace), tak fúze genu RET (intergenové přestavby) vedou k aktivaci proteinu RET, který se podílí na proliferaci nádorových buněk, apoptóze a invazi prostřednictvím různých signálních drah, čímž ovlivňuje progresi nádoru.V té době, ačkoli vztah mezi genem RET a nádory byl relativně dobře znám, ještě nebyly schváleny žádné léky zaměřené na signální dráhu RET.
Po stanovení diagnózy se pan Lou pustil do rozsáhlého výzkumu a aktivně zkoumal různé možnosti léčby. Když se dozvěděl, že klinická studie BLU-667 (pralsetinib) je zaměřena konkrétně na pacienty s nádory s mutací RET, okamžitě podal žádost a byl úspěšně zařazen do studie.O šest měsíců později se nádor pana Lou výrazně zmenšil, příznaky jako kašel zmizely a jeho kardiopulmonální funkce se do značné míry obnovily, což představovalo významný terapeutický milník. Léčebná cesta pana Lou odráží současnou diagnostickou a terapeutickou situaci u RET fúzně pozitivního nemalobuněčného karcinomu plic.Ačkoli pacienti s RET fúzním pozitivním NSCLC tvoří statisticky relativně malou část všech pacientů s rakovinou, většina z nich je diagnostikována v pokročilém stadiu s rychlým průběhem onemocnění, což představuje významné výzvy pro léčbu. Dosavadní terapeutické možnosti pro tuto skupinu pacientů byly velmi omezené a obecně přinášely neuspokojivé výsledky. V důsledku toho existuje naléhavá poptávka po účinnějších, přesně cílených nových terapiích.Když profesor Lou oznámil, že jeho stav byl účinně kontrolován prostřednictvím klinických studií s BLU-667 (pralsetinib), pacienti a lékaři po celém světě projevili velké nadšení a živý zájem. Ještě povzbudivější je, že tato celosvětově průkopnická přesná medicína, zavedená a vyvinutá společností CStone Pharmaceuticals, nabízí novou terapeutickou možnost pro čínské pacienty s RET fúzně pozitivním NSCLC. Do budoucna bude společnost CStone i nadále využívat svůj inovativní model k poskytování dalších celosvětově prvotřídních onkologických léčebných postupů čínským pacientům.
Zlepšení komplexní dostupnosti produktu, aby se praluetamib dostal blíže k pacientům
Přestože průlomy ve vývoji léků a schvalování regulačních orgánů nepochybně nabízejí naději, zlepšení dostupnosti léků zůstává klíčové pro zajištění toho, aby pacienti mohli těžit z inovativních léků.Aby pacienti měli co nejrychlejší přístup k této celosvětově špičkové léčbě, společnost CStone Pharmaceuticals zintenzivnila své úsilí v několika oblastech: služby dodavatelského řetězce, dostupnost léků, dostupnost plateb, dostupnost služeb a dodržování léčebného režimu. Byla navázána strategická partnerství s několika předními spolupracovníky v oboru, kteří se všichni věnují přiblížení produktu pacientům.
V současné době byl Puxihua úspěšně zařazen do katalogu specifických drahých léků Chengdu Huirongbao 2021, do aktualizovaného seznamu specializovaných léků Weibao Million Medical Insurance 2021 a do seznamu specializovaných léků Shuidihui Million Medical Insurance 2021.Společnost CStone Pharmaceuticals také zřídila speciální kanál pro získávání finančních prostředků na platformě Shuidichou (horká linka pro získávání finančních prostředků: 400-686-1179), aby urychlila získávání finančních prostředků pro pacienty, kteří se nacházejí v extrémní tísni. Očekává se, že tyto inovativní způsoby platby, včetně komerčního pojištění a systémů veřejného sociálního pojištění, významně zmírní finanční zátěž pacientů.
Kromě toho bude v červenci spuštěn program pomoci pacientům „Medicine Fund“, který se vztahuje na osoby s nízkými příjmy a osoby pobírající před diagnózou životní minimum. Platforma pro péči o pacienty Life Watch, kterou založilo Beijing Life Oasis Service Centre, pravidelně poskytuje veřejně prospěšné vzdělávací aktivity pro pacienty a aktualizace týkající se dostupnosti léků. Další podrobnosti najdete na jejich oficiálním účtu.
Pokud jde o zdravotní služby, společnost CStone Pharmaceuticals aktivně rozšiřuje svou celostátní síť lékáren v blízkosti nemocnic a vlastních lékáren DTP (Direct-to-Patient). Spolupráce s internetovými nemocnicemi a dalšími platformami integruje online lékařské zdroje, což pacientům umožňuje přístup k pohodlným telemedicínským konzultacím, komplexním znalostem o nemocech a vysoce kvalitním službám v oblasti komplexní péče o pacienty. Tento holistický přístup má za cíl zlepšit kvalitu života pacientů.