Remarque : cet article ne constitue en aucun cas un conseil ou une recommandation d'investissement ; veuillez vous référer aux annonces des sociétés cotées en bourse ou aux sociétés elles-mêmes. Cet article sert uniquement à présenter des produits pharmaceutiques liés à la santé et ne constitue pas une recommandation de traitements (le cas échéant).
Selon les résumés de la réunion annuelle 2021 de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO), Cybio présentera les dernières données de recherche clinique pour deux nouvelles thérapies CAR-T lors de l'événement. L'une est une thérapie CAR-T bispécifique ciblant CD20 et CD19, tandis que l'autre est une thérapie CAR-T de deuxième génération ciblant CD20.Les données préliminaires suggèrent que ces nouvelles thérapies CAR-T, potentiellement les meilleures de leur catégorie, pourraient offrir un nouvel espoir aux patients atteints d'un lymphome non hodgkinien à cellules B récidivant/réfractaire.
Nom du médicament : C-CAR039
Mécanisme d'action : thérapie CAR-T bispécifique CD20×CD19
Indications : récidive/refractaire à un traitement (B-NHL)
C-CAR039 est une thérapie CAR-T bispécifique innovante dotée d'un domaine de liaison antigénique bispécifique optimisé capable de cibler simultanément les antigènes CD19 et CD20.Dans les études in vivo et in vitro, le C-CAR039 a démontré son efficacité contre les cellules tumorales CD19-positives et/ou CD20-positives. Les résultats d'un essai d'augmentation de la dose et d'extension évaluant la sécurité et l'efficacité du C-CAR039 chez des patients atteints de LNH-B récidivant/réfractaire seront présentés lors de cette conférence.Le schéma posologique comprenait une seule perfusion intraveineuse de C-CAR039 après trois jours consécutifs de traitement par cyclophosphamide et fludarabine pour la lymphodéplétion.
Au 31 janvier 2021, 28 patients avaient reçu le traitement par perfusion, dont 25 cas évaluables. Il s'agissait de 22 patients atteints d'un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) et d'un cas chacun de lymphome médiastinal primaire à grandes cellules B (LMPBCB), de lymphome folliculaire (LF) et de lymphome folliculaire transformé (LFT).L'âge médian des patients était de 54 ans, avec une médiane de trois lignes de traitement antérieures. Soixante-seize pour cent des patients présentaient une maladie de stade III/IV selon la classification d'Ann Arbor, et 80 % étaient réfractaires au traitement de dernière ligne. Cinq patients ont reçu un traitement relais.
Les données ont démontré que parmi les patients évaluables, le meilleur taux de réponse global était de 92 %, avec un taux de réponse complète (RC) de 84 % et un délai médian de réponse de 1,0 mois ; après un suivi médian de 5,3 mois, 76 % des patients restaient en rémission complète ; le taux estimé de survie sans progression (SSP) à 6 mois était de 87,3 % ;La durée médiane de la réponse n'a pas encore été atteinte. En outre, le C-CAR039 a démontré des caractéristiques cinétiques cellulaires favorables. Le syndrome de libération de cytokines (CRS) et le syndrome de neurotoxicité associé aux cellules effectrices immunitaires (ICANS) ont été évalués selon les critères ASTCT 2019. L'étude a révélé que parmi les 25 patients, 24 ont présenté un CRS, avec 23 cas classés de grade 1 ou 2 et un cas de grade 3.Le délai médian avant l'apparition du CRS était de 3 jours, avec une durée médiane de 4 jours ; l'ICANS est survenu chez 2 patients, tous deux de grade 1 ; les taux d'incidence de la neutropénie, de l'anémie, de la thrombocytopénie et de l'infection de grade ≥ 3 étaient respectivement de 88 %, 40 %, 16 % et 0 %.
L'étude a conclu que, dans cet essai clinique de phase précoce, le C-CAR039 a démontré une sécurité favorable et une efficacité clinique encourageante chez les patients atteints d'un LNH-B récidivant/réfractaire. Xibiman Biotech va maintenant évaluer ces résultats dans une cohorte plus large de patients suivis afin de déterminer la sécurité, l'efficacité et la durée de la rémission pour le C-CAR039.
Nom du médicament : C-CAR066
Mécanisme d'action : thérapie CAR-T ciblant le CD20
Indications : lymphome non hodgkinien à cellules B récidivant/réfractaire
Il est bien établi que la récidive due à la perte de l'antigène CD19 pose un défi pour les thérapies CAR-T ciblant le CD19.Ces patients présentent généralement un mauvais pronostic et représentent un besoin médical important non satisfait. Le CD20 a été validé comme cible thérapeutique efficace pour le LNH-B dans des essais cliniques. Le C-CAR066 est une nouvelle thérapie CAR-T de deuxième génération ciblant l'antigène CD20, développée par Xibiman Biotech. Des études précliniques démontrent que le C-CAR066 présente une activité antitumorale robuste.
Les données qui seront présentées lors de cette conférence concernent un essai clinique de phase 1 évaluant la sécurité et l'efficacité du C-CAR066 chez des patients atteints d'un LNH-B récidivant/réfractaire ayant déjà reçu un traitement CAR-T ciblant le CD19.Le schéma posologique consiste en une perfusion unique de C-CAR066 après un traitement d'induction de trois jours par cyclophosphamide et fludarabine, avec possibilité d'un traitement relais.Au 31 janvier 2021, sept patients avaient été recrutés : six atteints d'un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) et un atteint d'un lymphome folliculaire transformé (LFT). Le nombre médian de lignes de traitement antérieures était de cinq ; un patient avait subi une greffe autologue de cellules souches et un autre avait reçu un traitement relais.
Les données indiquent : après un suivi médian de 7,8 mois, le meilleur taux de réponse global était de 100 %, avec 71,4 % atteignant une rémission complète ; le délai médian de réponse était de 1,0 mois et le délai médian de rémission complète était de 2,7 mois ; à la date limite, une progression de la maladie est survenue chez 3 patients (2 RP, 1 RC) ; la durée médiane de réponse n'a pas encore été atteinte.
En ce qui concerne les événements indésirables : les 7 patients ont développé un CRS, principalement de grade 1 ou 2 ; un patient a présenté un CRS de grade 4, qui s'est résolu après un traitement par tocilizumab et corticostéroïdes. Le délai médian avant l'apparition du CRS était de 5 jours, avec une durée médiane de 4 jours. Aucun ICANS n'a été observé ;Les taux d'incidence de grade 3 pour la neutropénie, l'anémie, la thrombocytopénie et l'infection étaient respectivement de 57,1 %, 42,9 %, 28,6 % et 14,3 %.
L'étude a conclu que le C-CAR066 présentait une sécurité favorable et une efficacité prometteuse chez les patients atteints d'un LNH-B récidivant/réfractaire après l'échec d'un traitement par CAR-T ciblant le CD19.Ces résultats indiquent que le C-CAR066 possède un mécanisme d'action distinct de celui des thérapies CAR-T ciblant le CD19, offrant ainsi une nouvelle option thérapeutique potentielle pour les patients atteints de LNH-B chez lesquels la thérapie CAR-T ciblant le CD19 a échoué.